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건강

폐경약 리비알정: 부작용, 효능, 가격 및 성분 총 정리

by 도봉도봉 2024. 6. 11.
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안녕하세요, 도봉입니다. 오늘은 폐경 후 여성 건강 관리에 중요한 역할을 하는 '리비알정'에 대해 알아보겠습니다. 리비알정은 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상 완화와 골다공증 예방을 위해 사용되는 약물입니다. 이번 포스트에서는 리비알정의 성분, 약리기전, 효능효과, 용법용량, 주의사항 및 부작용, 가격 정보, 그리고 동일 성분 약품까지 자세히 살펴보겠습니다. 여러분의 건강 관리에 유용한 정보를 제공하고자 하니 끝까지 함께 해주세요.

리비알정 안내 이미지
리비알정 안내

순서

1. 제품정보

2. 성분 특징 및 약리기전

3. 효능효과

4. 용법용량 및 복약정보

5. 주의사항 및 부작용

6. 가격 정보

7. 동일성분 약품

8. 결론


1. 제품정보

  • 제품명 : 리비알정
  • 제조사 : 한국오가논(주)
  • 성분명 : 티볼론 2.5mg

2. 성분 특징 및 약리기전

1. 성분특징

1. 화학적 구조 및 성질

  • 화학식: C21 H28 O2
  • 분자량: 312.45g/mol
  • 구조: 티볼론(Tibolone)은 스테로이드 구조를 가진 합성 스테로이드로, 19-노르테스토스테론 유도체입니다. 이는 화학적으로 7α-메틸-노르테스토스테론-4-엔-3,17-디온(7α-Methyl-17α-ethynyl-estratriene-3-one)입니다.
  • 물리적 성질: 티볼론은 백색에서 거의 백색의 결정성 분말로, 물에 거의 용해되지 않으며 에탄올과 같은 유기 용매에 용해됩니다.

2. 약리학적 특성

  • 호르몬 대체 요법(HRT): 티볼론은 폐경 후 여성의 호르몬 대체 요법에 사용됩니다. 티볼론은 에스트로겐, 프로게스틴, 안드로겐의 세 가지 호르몬 작용을 동시에 갖고 있어 복합 호르몬 대체 요법의 역할을 합니다.
  • 대사 활성: 체내에서 티볼론은 활성 대사체인 Δ4-이소머, 3α-하이드록시티볼론, 3β-하이드록시티볼론으로 전환되어 생리학적 효과를 나타냅니다.

2. 약리기전

1. 호르몬 작용

  • 에스트로겐 작용: 티볼론의 대사체는 에스트로겐 수용체에 결합하여 에스트로겐 유사 작용을 나타냅니다. 이는 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍으로 인한 증상(예: 열감, 발한, 질 건조증)을 완화하는 데 도움을 줍니다.
  • 프로게스틴 작용: 티볼론의 또 다른 대사체는 프로게스틴 수용체와 결합하여 자궁내막을 보호하는 역할을 합니다. 이는 에스트로겐 단독 요법에 비해 자궁내막 증식증의 위험을 줄여줍니다.
  • 안드로겐 작용: 티볼론은 안드로겐 수용체에도 결합하여 근육량 유지, 에너지 수준 증가, 성욕 향상 등의 효과를 나타냅니다.

2. 조직 특이적 작용

  • : 티볼론은 뼈조직에서 에스트로겐 유사 작용을 통해 골밀도를 유지하고 골다공증을 예방합니다. 이는 폐경 후 여성에서 골절 위험을 감소시키는 데 중요한 역할을 합니다.
  • : 티볼론은 뇌에서 신경보호 작용을 나타내며, 기분 안정 및 인지 기능 개선에 도움을 줄 수 있습니다.
  • 유방 및 자궁: 티볼론은 유방 및 자궁에서 에스트로겐 길항작용을 나타내어, 이들 조직에서의 에스트로겐 의존적 증식 위험을 줄입니다.

3. 항암 효과

  • 유방암: 티볼론은 에스트로겐 의존적 유방암세포의 증식을 억제할 수 있습니다. 이는 유방암 발생 위험을 낮추는 데 기여할 수 있습니다.
  • 자궁내막암: 티볼론은 자궁내막에 대한 프로게스틴 작용을 통해 자궁내막 증식증 및 자궁내막암 위험을 감소시킵니다.

4. 혈액 및 대사

  • 혈액 응고: 티볼론은 혈액 응고 인자에 미치는 영향이 적어, 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 다른 호르몬 대체 요법에 비해 낮습니다.
  • 지질 프로파일: 티볼론은 혈중 콜레스테롤 수치에 긍정적인 영향을 미치며, 특히 LDL 콜레스테롤을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 유지하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

3. 성분 요약

티볼론은 폐경 후 여성의 호르몬 대체 요법에 사용되는 합성 스테로이드로, 에스트로겐, 프로게스틴, 안드로겐의 세 가지 호르몬 작용을 동시에 나타내어 다양한 폐경 후 증상을 효과적으로 완화합니다. 또한, 뼈 건강을 유지하고 유방 및 자궁에서의 에스트로겐 의존적 증식 위험을 줄이는 등 조직 특이적 작용을 통해 안전하고 효과적인 호르몬 대체 요법을 제공합니다.

3. 효능효과

  1. 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상 완화:
    • 적응 대상: 마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 폐경 후 여성.
    • 효과: 폐경 후 여성에서 나타날 수 있는 에스트로겐 결핍 증상, 예를 들어 안면 홍조, 야간 발한, 불면증, 성교통, 기분 변화, 우울감 등의 증상을 완화합니다. 에스트로겐 결핍으로 인한 이러한 증상들은 일상생활에 큰 불편을 줄 수 있는데, 리비알정은 이러한 증상을 경감시켜 생활의 질을 향상합니다.
  2. 골다공증 예방:
    • 적응 대상: 골절 위험성이 높은 폐경 후 여성 중 다른 골다공증 예방약이 금기이거나 내약성이 없는 경우.
    • 효과: 폐경 후 여성에서 골밀도 감소를 예방하여 골다공증의 발생 위험을 줄입니다. 골다공증은 뼈가 약해지고 쉽게 부러질 수 있는 상태를 말하며, 폐경 후 에스트로겐 수치가 감소하면서 골다공증의 위험이 높아질 수 있습니다. 리비알정은 에스트로겐의 대체 효과를 통해 골밀도를 유지하고 골절 위험을 낮추는 데 도움을 줍니다.

4. 용법용량 및 복약정보

용법용량

  • 일일 복용: 1일 1정을 매일 동일한 시간에 복용합니다. 정제는 물이나 다른 음료수와 함께 섭취합니다.
  • 노년층: 용량 조절이 필요하지 않습니다.
  • 최소 유효 용량: 폐경 후 증상 치료는 최소 유효 용량으로 최단기간 시행합니다. 이 약을 복용하는 동안 별도의 프로게스토겐 투여는 하지 않습니다.

치료 시작

  • 자연 폐경: 마지막 정상 생리 이후 최소 12개월이 지난 후에 이 약의 치료를 시작합니다.
  • 외과적 폐경: 즉시 이 약의 치료를 시작할 수 있습니다.
  • 호르몬 대체요법(HRT): 복용을 시작하기 전 불규칙적이거나 예정 밖의 질 출혈이 있으면 악성 종양 가능성을 배제하기 위해 검사를 실시합니다.

호르몬대체요법(HRT)에서 변경

  • 주기적 복합 HRT 제제: 기존 처방의 복용을 종료한 다음날부터 리비알정 치료를 시작합니다.
  • 연속적 복합 HRT 제제: 언제든지 리비알정 치료를 시작할 수 있습니다.

복용을 잊었을 경우

  • 12시간 이내: 즉시 복용합니다.
  • 12시간 이상 경과: 약을 복용하지 말고, 다음 정상적인 시간에 복용합니다. 복용을 건너뛰면 파탄성 출혈 및 점상 출혈 가능성이 증가할 수 있습니다.

복약정보

  • 매일 동일한 시간에 복용하세요.
  • 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
  • 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

리비알 복약정보

5. 주의사항 및 부작용

1. 사용상의 주의사항

투여 금기 환자:

  • 임산부와 수유부
  • 유방암 및 에스트로겐 의존성 악성 종양 환자
  • 진단되지 않은 질 출혈 환자
  • 치료되지 않은 자궁내막 증식증 환자
  • 혈전발현성 질환 및 급성 간질환 환자
  • 이 약의 주성분 또는 부형제에 과민증이 있는 환자
  • 포르피린증 환자

신중 투여 환자:

  • 간 기능 악화, 혈압 상승, 심각한 두통 발현 시 투여 중단
  • 평활근종, 혈전색전증 위험인자, 고혈압, 간질환, 당뇨병, 담석증, 편두통, 전신성 홍반성 루푸스, 자궁내막증식증 병력, 천식, 귀경화증 환자

2. 이상반응

  • 흔한 이상반응: 하복부 통증, 비정상적 체모 증가, 여드름, 질 분비물, 유방 압통, 질 칸디다증, 자궁내막벽 두께 증가, 폐경 후 출혈, 체중 증가, 비정상적인 자궁경부 세포 도말
  • 드문 이상반응: 어지러움, 발진, 가려움, 지루성 피부병, 두통, 편두통, 시야 장애, 위장관계 이상, 우울증, 부종, 근육통/관절통, 간 기능 파라미터 변화

3. 약물 상호작용

  • 항응고제(와파린)와 병용 시 주의 필요
  • CYP3A4 유도제(바르비탈류, 카바마제핀, 하이단토인, 리팜피신)와 상호작용 가능

4. 임부 및 수유부 투여 금기

  • 임신 및 수유 기간 동안 투여 금지
  • 동물 연구에서 생식기 독성 보고

5. 과량 투여 시 처치

  • 급성 독성 발생률 낮음, 다량 복용 시 오심, 구토, 질 출혈 가능
  • 특별한 해독제 없음, 대증 요법 시행 가능

6. 기타 주의사항

  • 혈전 색전증 위험 증가
  • 호르몬 대체 요법이 유방암, 난소암, 정맥 혈전 색전증, 관상 동맥 질환, 허혈성 뇌졸중 등의 위험을 증가시킬 수 있음
  • 에스트로겐은 체액 저류를 유발할 수 있어 심장/신장 기능 이상 환자에게 세심한 관찰 필요

리비알정 식약처 주의사항 상세정보 바로가기

6. 가격 정보

  • 전문의약품 / 급여의약품으로 분류
  • 병원 진료 후 복용 가능
  • 보험 가격: 1정 당 223원
  • 의료보험 혜택 적용 시, 보통 30% 본인 부담금만 납부
  • 보험 가격과 본인 부담금은 정책에 따라 변동 가능

참고사항: 일주일 약제비 계산

  1. 리비알정 일일 1정 복용
  • 하루 약제비: 223원
  • 7일 약제비: 223원 × 7일 = 1,561원
  • 본인 부담금: 1,561원 × 30% = 약 468원

따라서, 리비알정의 7일 약제비는 약 1,561원이며, 의료보험 혜택을 적용받을 경우 본인 부담금은 약 468원이 됩니다.

약국 조제료 계산

7일간 약국 조제료를 계산해보면 약 8150원이 나오고 , 위에 계산했던 약제비 1,561원 과 합쳐서 9,710원이 나오네요.

여기서 30% 자기 부담금을 계산하면 2,900원이 나오는 걸 확인할 수 있습니다.

참고 리비알정 약국 조제료 계산 이미지
참고 리비알정 약국 조제료 계산

7. 동일성분 약품

리비알정과 동일한 성분을 가진 의약품은 여러 제조사에서 제공되고 있으며, 모두 전문의약품으로 분류됩니다. 아래는 주요 정보입니다:

제품명 제조/수입사 약가 (1정당) 대조/생동 공급유무
라비론정 한화제약 190원 생동인정품목 O
리볼론정 알보젠코리아 190원 생동인정품목 O
리브론정 명문제약 178원 생동인정품목 O
리브온정2.5mg 더유제약 190원 생동인정품목 O
리비알정 한국오가논 223원 대조약 O
티보리시정2.5mg 광동제약 190원 생동인정품목 O
티볼란정 동국제약 190원 생동인정품목 O
티브린정2.5mg 지엘파마 223원 생동인정품목 O
티비올정 다림바이오텍 223원 생동인정품목 O
현대티볼론정2.5mg 현대약품 190원 생동인정품목 O
  • 리비알정은 대조약으로, 1 정당 223원입니다.
  • 다른 동일성분 의약품은 생동인정품목으로, 대부분 190원/1 정의 가격을 가지고 있습니다.
  • 리브론정은 178원/1정으로 가장 저렴합니다.

8. 결론

리비알정은 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상 완화와 골다공증 예방에 효과적인 전문의약품입니다. 에스트로겐, 프로게스틴, 안드로겐의 복합 작용을 통해 다양한 폐경 후 증상을 개선하고, 골밀도를 유지하는 데 중요한 역할을 하네요. 오늘 알아본 리비정의 성분, 복용 시 주의사항을 잘 살펴보시고 전문가의 처방에 따라 사용하시길 바랍니다. 앞으로도 건강과 관련된 유익한 정보를 지속적으로 제공하겠습니다. 감사합니다.

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