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케토신주사는 명문제약에서 제조한 통증 완화에 효과를 제공하는 주사제입니다. 마약성 진통제가 금기인 환자들에게 대안으로 사용될 수 있습니다. 이 글에서는 케토신주사의 효능, 성분, 복용법, 부작용, 주의사항 및 보험 약가에 대해 심층적으로 살펴봅니다.
1. 제품 기본 정보
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | 케토신주사 (수출명: 뉴케토신주사, NEWKETOCIN INJ) |
| 성상 | 엷은 황색의 투명 액체가 든 갈색 앰플 주사제 |
| 제조사 | 명문제약(주) |
| 전문/일반 구분 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-10-11 |
| 주성분 | 케토롤락트로메타민염(Ketorolac Tromethamine) 30mg/mL |
| 보험 약가 | 602원/앰플 (2017년 4월 6일 기준) |
| 포장 단위 | 1mL × 50앰플 또는 2mL × 10앰플 (수출용 포함) |
| 저장 방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 사용 기한 | 제조일로부터 24개월(내수용), 36개월(수출용) |
2. 성분 및 작용 기전
1) 주성분 – 케토롤락트로메타민염
- 기능: 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로서 강력한 진통, 해열 및 항염증 효과 제공.
- 작용기전:
- 프로스타글란딘 합성 효소(COX)를 억제하여 염증 매개물질 생성을 차단.
- 통증 및 염증 반응 완화, 혈소판 응집 억제로 출혈 위험 조절.
2) 첨가제
- 염화나트륨: 삼투압 유지.
- 에탄올(95%): 용해 보조 및 보존 효과.
- 수산화나트륨: pH 조절제.
3). 약리기전 – 통증을 줄이는 원리
1) 프로스타글란딘(Prostaglandin) 억제
- 우리 몸은 프로스타글란딘이라는 물질을 생성하는데, 이 물질은 염증, 부종, 통증, 발열을 유발합니다.
- 케토롤락트로메타민염은 COX(사이클로옥시게나제)라는 효소를 억제하여 프로스타글란딘 생성을 막습니다.
2) COX-1과 COX-2 억제
- COX-1: 위장 보호, 혈소판 기능 조절에 관여.
- COX-2: 염증 반응과 통증 유발.
- 케토롤락트로메타민염은 두 가지 효소(COX-1, COX-2)를 모두 억제하여 강력한 진통과 항염 효과를 발휘합니다.
비유로 설명하자면:
프로스타글란딘은 '경보 시스템' 역할을 하여 상처나 염증 부위에 신호를 보내 통증을 느끼게 합니다.
케토롤락트로메타민염은 이 경보 시스템의 스위치를 꺼버려 통증 신호가 전달되지 않도록 합니다.
3. 효능 및 적응증
- 중등도 및 중증의 급성 통증 완화 (수술 후 통증 포함)
- 소아 수술 후 통증 완화 (2세 이상)
- 마약성 진통제 사용이 어려운 경우 효과적인 대체제.
특징:
- 빠른 진통 효과(주사제 특성).
- 마약성 진통제와 달리 중독성 위험이 낮음.
4. 복용법 및 투여 방법
1) 성인 투여 방법
- 초회 용량: 근육주사(IM) 또는 정맥주사(IV)로 10mg 투여.
- 유지 용량: 10~30mg을 4~6시간 간격으로 투여.
- 최대 용량:
- 성인: 90mg/일
- 고령자, 신장애 환자, 체중 50kg 이하 환자: 60mg/일
- 투여 기간: 2일 이내 (장기 사용 금지).
2) 소아 투여 방법 (2세 이상)
- 초회 용량: 정맥주사(IV)로 체중 1kg당 0.5~1.0mg 투여.
- 유지 용량: 필요시 6시간 간격으로 체중 1kg당 0.5mg씩 추가 투여.
- 최대 투여 기간: 2일 이내.
5. 부작용 및 주의사항
1) 주요 부작용
- 소화기계: 구역, 구토, 복통, 위장출혈, 궤양, 천공.
- 심혈관계: 고혈압, 심부전, 부종, 심근경색 위험 증가.
- 신장: 급성 신부전, 핍뇨, 혈중 크레아티닌 상승.
- 피부 반응: 발진, 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군(SJS).
- 기타: 어지러움, 졸음, 두통, 신경과민.
2) 사용 금기
- 소화성 궤양, 위장 출혈 병력자.
- 중증 신부전 및 간장애 환자.
- 임산부, 수유부, 2세 미만 소아.
- 천식, 아스피린 과민증 병력자.
- 항응고제, 와르파린 등 혈액응고 장애 환자.
3) 주의할 점
- 심혈관 위험: 장기 사용 시 심근경색 및 뇌졸중 위험 증가.
- 위장관 위험: 궤양 및 출혈 위험으로 주의 깊은 모니터링 필요.
- 신장 기능 감소: 특히 고령자, 탈수 환자, 신기능 저하자 관리 필요.
- 투여 기간 제한: 2일 이내 사용, 장기 투여 금지.
6. 보험 약가 및 경제성
| 용량 | 보험 약가 (앰플당) | 1일 최대 비용 (최대 용량 기준) |
|---|---|---|
| 30mg/mL (1앰플) | 602원 | 1,806원 (3회 투여 기준) |
경제성 평가
- 마약성 진통제 대비 중독 위험이 낮고, 급성 통증 완화 효과가 강력함.
- 단기 사용을 통한 비용 대비 효과가 우수함.
7. 케토신주사의 장점
- 빠른 진통 효과: 주사제로 급성 통증 관리에 신속하게 반응.
- 비마약성 대체제: 마약성 진통제 금기 환자에게 안전한 대안.
- 저렴한 비용: 보험 적용으로 경제적 부담 완화.
- 다양한 적용 대상: 성인 및 소아 통증 관리 가능.
8. 케토신주사와 같은 성분 주사
케토신주사와 동일 성분 품목은 아래 표와 같이 총 10품목이 유통 허가를 받아 놨내요
얼마 전에 조사한 케로라주사도 포함이 되어있어서 아래 표와 같이 정보를 링크해놨습니다~
| 제품명 | 제조사 |
| 유니온케토롤락주 | 한국유니온제약 |
| 케라신주 | 삼진제약 |
| 케로라주 | 동광제약 |
| 케로민주사 | 하나제약 |
| 케토란주 | 경동제약 |
| 케토신주사 | 명문제약 |
| 케톨민주 | 이연제약 |
| 타라신주 | 지피테라퓨틱스코리아 |
| 타벨주 | 메디카코리아 |
| 트롤락주 | 환인제약 |
결론 및 복용 팁
케토신주사는 강력한 비마약성 진통제로, 수술 후 통증 및 급성 통증 완화에 매우 유용한 치료제입니다. 단, 사용 기간(2일 이내)과 용량(성인 90mg, 고령자 60mg)을 철저히 준수해야 하며, 심혈관계 및 신장 이상 환자에서는 신중히 사용해야 합니다.
복용 팁
- 필요 시 최소 용량 사용: 부작용을 최소화.
- 고령자 및 신장애 환자 관리: 용량 조절 및 신기능 모니터링 필수.
- 장기 복용 금지: 급성 통증 관리에만 사용, 만성 통증에는 비추천.
참고 자료 및 출처
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