안녕하세요, 건강 및 의약품 전문 블로거 도봉입니다. 오늘은 골다공증 관련 골 소실 치료에 탁월한 효과를 보이는 "프롤리아프리필드시린지"에 대해 알아보겠습니다. 이 주사는 전문의약품으로, 데노수맙 성분을 통해 골 손실을 줄이고 골밀도를 증가시키는 효과를 가지고 있습니다. 그럼 프롤리아프리필드시린지의 성분 특징, 약리기전, 효능효과, 용법용량, 주의사항 및 부작용, 그리고 가격 정보를 자세히 살펴보겠습니다.
순서
1.제품정보
2.성분 특징 및 약리기전
3.효능효과
4.용법용량
5.주의사항 및 부작용
6.가격 정보
7.결론
1.제품정보
- 제품명 : 프롤리아프리필드실린지
- 제조사 : 암젠코리아 유한회사
- 성분명 : 데노수맙
2.성분 특징 및 약리기전
1.성분 특징
- 용도: 데노수맙은 주로 골다공증 치료와 특정 유형의 암에서 골 병변 예방을 위해 사용되는 단클론 항체입니다. 이는 골 손실을 줄이고 골밀도를 증가시키는 데 도움을 줍니다.
- 구조: 데노수맙은 인간 단클론 항체로, RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)을 표적으로 합니다. 이는 골대사에 중요한 역할을 하는 사이토카인입니다.
2.약리기전
- RANKL 억제: 데노수맙은 RANKL에 결합하여 RANK-RANKL 경로를 차단합니다. RANKL은 파골세포(골을 흡수하는 세포)의 형성, 기능 및 생존을 촉진하는데 중요한 역할을 합니다.
- RANK-RANKL 경로: 파골세포의 분화 및 활성화에 필수적인 신호 경로입니다. RANKL은 조골세포(골 형성 세포) 및 골수 줄기세포에서 분비되어, RANK 수용체를 통해 파골세포에 작용합니다.
- 파골세포 억제: 데노수맙이 RANKL에 결합함으로써 RANKL이 RANK 수용체에 결합하는 것을 방해하여, 파골세포의 형성과 활성화를 억제합니다. 이는 파골세포에 의한 골흡수를 줄이는 결과를 초래합니다.
- 골 재흡수 감소: 데노수맙은 파골세포의 억제를 통해 골 재흡수를 줄이고, 골밀도를 증가시키며 골 강도를 향상시킵니다. 이로 인해 골절 위험이 감소됩니다.
- 골형성 촉진: 파골세포의 억제로 인해 상대적으로 골형성 작용이 증가하여 골질이 개선됩니다.
3.임상적 사용
- 골다공증: 폐경 후 여성과 골다공증이 있는 남성에서 골절 위험을 줄이기 위해 사용됩니다.
- 암 관련 골 손실: 전립선암 및 유방암 환자에서 암 치료로 인한 골 손실을 예방하고 골격 관련 사건(SREs: skeletal-related events)을 줄이기 위해 사용됩니다.
- 다른 골질환: 다발성 골수종이나 뼈로 전이된 고형암 환자에서도 골 병변 예방을 위해 사용됩니다.
데노수맙은 골대사 조절에 중요한 역할을 하는 RANKL을 표적으로 하여, 골 흡수를 억제하고 골밀도를 증가시키며, 골절 위험을 감소시키는 효과적인 치료제입니다. 이는 특히 골다공증과 암 관련 골 손실 예방에서 중요한 역할을 합니다.
3.효능효과
- 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료: 폐경 이후 골다공증으로 고생하는 여성의 골밀도를 증가시키고 골절 위험을 줄이기 위해 사용됩니다.
- 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료: 남성 골다공증 환자의 골밀도를 증가시켜 골절 위험을 감소시키기 위해 사용됩니다.
- 글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료: 글루코코르티코이드(스테로이드) 사용으로 인한 골다공증을 치료하고 골 손실을 예방합니다.
- 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료: 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자에서 골 손실을 예방하고 치료합니다.
- 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료: 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실을 예방하고 치료합니다.
4.용법용량
용법
- 투여 방법: 이 약은 보건의료 전문가에 의해 투여되어야 합니다.
- 투여 용량: 데노수맙 60mg을 매 6개월마다 상완, 허벅지 위쪽 또는 복부에 피하 주사합니다.
- 칼슘 및 비타민 D 보충: 모든 환자는 칼슘 1000mg과 비타민 D 400 IU 이상을 매일 복용해야 합니다.
- 정기 투여(주기): 정기 투여일에 주사를 놓치면 가능한 빨리 투여하고, 이후 6개월마다 주사합니다.
복약 정보
- 투여 위치: 매 6개월마다 상완, 허벅지 위쪽 또는 복부에 피하 주사합니다.
- 구강 관리: 구강위생을 잘 관리하고 정기적으로 구강검사를 받습니다.
- 이상 반응: 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의합니다.
- 통증: 허벅지, 서혜부 통증이 나타나면 전문가와 상의합니다.
- 포장 상태: 포장이 손상된 경우 사용하지 않습니다.
5.주의사항 및 부작용
경고 및 금기 사항
- 턱뼈 괴사: 프롤리아 투여 환자에서 턱뼈 괴사 발생 보고됨.
- 저칼슘혈증: 저칼슘혈증 환자는 치료 전에 이를 교정해야 함.
- 임부: 임부에 투여 시 태아에 위험할 수 있음. 임신 가능성 있는 여성은 치료 전에 임신 검사 필요.
- 과민반응: 주성분 또는 다른 성분에 과민 반응 병력 있는 환자 금기.
이상반응
- 폐경 후 골다공증 환자: 등 통증, 팔다리 통증, 근골격통, 고콜레스테롤혈증, 방광염 등.
- 남성 골다공증 환자: 등 통증, 관절통, 비인두염 등.
- 글루코코르티코이드 유발성 골다공증: 등 통증, 고혈압, 기관지염, 두통 등.
- 전립선암 및 유방암 환자: 관절통, 등 통증, 팔다리 통증, 근골격통 등.
임상시험 결과
- 폐경 후 여성: 약물 투여 후 2% 이상 빈도로 보고된 이상반응은 빈혈, 협심증, 현기증, 고콜레스테롤혈증 등.
- 남성 골다공증 환자: 약물 투여 후 등 통증, 관절통, 비인두염 등.
- 글루코코르티코이드 유발성 골다공증 환자: 등 통증, 고혈압, 기관지염, 두통 등.
일반적 주의사항
- 동일 주성분 의약품 주의: 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분을 함유하므로 병용하지 않음.
- 과민반응: 아나필락시스 등의 과민 반응이 발생할 경우 투여 중단.
- 저칼슘혈증: 치료 시작 전 칼슘 및 비타민 D 보충 필요.
- 턱뼈 괴사: 정기적인 구강검사 필요, 발치 등 치과 시술 전 예방적 검사 필요.
- 비정형 대퇴골 골절: 새로운 통증 발생 시 비정형 골절 평가 필요.
- 치료 중단 후 골절 위험: 치료 중단 시 골절 위험 증가, 대체 치료 고려 필요.
- 심각한 감염: 복부, 요로, 귀 감염 및 피부 감염 등 주의.
적용상의 주의사항
- 약물 보관: 냉장 보관(2~8℃), 냉장고에서 꺼낸 후 14일 이내 사용.
- 투여 전 확인: 약액과 용기 내 이물 및 변색 확인.
- 투여 방법: 주사침 보호대 사용법 준수, 투여 후 주사기 폐기.
6.가격 정보
- 분류: 전문의약품 / 급여의약품
- 사용: 병원 진료 후 사용 가능
- 보험 가격: 1주사당 156,100원
- 본인 부담금: 의료보험 혜택 시 보통 30% 부담 (정책에 따라 변동 가능)
프롤리아프리필드시린지는 골다공증과 관련된 다양한 질환 치료에 사용되는 전문의약품으로, 병원 진료 후 사용 가능합니다. 보험 적용 시 본인 부담금은 전체 약제비의 30%를 납부하게 되며, 정책에 따라 변동될 수 있습니다.
7.결론
프롤리아프리필드시린지는 골다공증 및 암 관련 골 소실 치료에 있어 매우 효과적인 치료제입니다. 데노수맙 성분을 통해 골 흡수를 억제하고 골밀도를 증가시켜, 골절 위험을 크게 줄이는 데 도움을 줍니다. 이 약은 전문의약품으로 병원의 진료 후 사용 가능하며, 의료보험 적용이 가능한 급여 제품 입니다.구체적인 사용 방법과 주의사항을 잘 숙지하시고, 건강한 삶을 유지하시길 바랍니다. 감사합니다.
