안녕하세요, 건강과 의약품 정보 블로거 도봉입니다. 요즘 우울증이 점점 더 큰 문제로 대두되고 있습니다. 통계에 따르면, 전 세계적으로 약 3억 명 이상의 사람들이 우울증으로 고통받고 있으며, 이는 전체 인구의 약 4.4%에 해당한다고 하네요. 한국에서도 우울증 환자는 해마다 증가하는 추세로, 정신 건강이 심각하게 위협받고 있다 합니다. 오늘은 우울증 치료제 중 아고틴정에 대해 알아보겠습니다. 아고틴정의 성분 특징, 효능효과, 용법용량, 주의사항 및 가격 정보를 상세히 안내해 드리겠습니다.
순서
1.제품정보
2. 성분 특징 및 약리기전
3. 효능효과
4. 용법용량
5. 주의사항 및 부작용
6. 가격 정보
7. 동일성분 약품
8. 결론
1. 제품정보
- 제품명 : 아고틴정 25mg
- 제조사 : 환인제약
- 성분명 : 아고멜라틴
2. 성분 특징 및 약리기전
아고멜라틴(Agomelatine)은 우울증 치료에 사용되는 항우울제입니다. 이 약물의 주요 성분 특성과 약리 기전을 전문약사 수준에서 설명하겠습니다.
성분 특징
- 화학적 구조: 아고멜라틴은 멜라토닌(MT1, MT2) 수용체의 작용제이자 세로토닌 5-HT2C 수용체의 길항제입니다. 화학 구조상 멜라토닌 유사체로, 멜라토닌의 생리적 효과를 모방하면서 세로토닌 시스템에 영향을 줍니다.
- 멜라토닌 수용체 작용제: 아고멜라틴은 MT1 및 MT2 수용체에 대한 높은 친화력을 가지고 있습니다. 이를 통해 수면-각성 주기를 조절하고, 수면의 질을 개선시키는 데 도움을 줍니다.
- 세로토닌 5-HT2C 수용체 길항제: 아고멜라틴은 5-HT2C 수용체를 억제하여, 세로토닌의 재흡수를 방해하고 세로토닌 수준을 증가시킵니다. 이는 기분을 향상하고 불안감을 감소시키는 데 기여합니다.
약리 기전
- 생체 리듬 조절: 아고멜라틴은 MT1 및 MT2 수용체에 작용하여, 멜라토닌 분비를 조절하고 생체 리듬을 안정화시킵니다. 이는 주로 야간의 수면을 개선하고, 일주기 리듬을 정상화하는 데 중요한 역할을 합니다.
- 세로토닌 경로 조절: 5-HT2C 수용체의 길항작용을 통해 세로토닌 경로를 조절합니다. 이는 뇌 내의 세로토닌 농도를 증가시켜, 기분을 향상시키고 우울 증상을 완화합니다. 또한, 세로토닌 수용체에 대한 비선택적 작용으로 인한 부작용(예: 성기능 장애, 체중 증가 등)을 최소화합니다.
- 신경 가소성 증가: 아고멜라틴은 신경세포의 가소성을 증가시켜, 신경회로의 재구성 및 회복을 촉진합니다. 이는 우울증 환자의 뇌 구조적 변화 및 기능적 회복을 도와줍니다.
임상적 효과
아고멜라틴은 우울증 환자에서 다음과 같은 임상적 효과를 나타냅니다:
- 수면의 질 향상: 불면증을 겪는 우울증 환자의 수면 패턴을 정상화시킵니다.
- 기분 개선: 주요 우울증상(슬픔, 무기력, 불안 등)을 완화합니다.
- 생활의 질 향상: 전반적인 삶의 질을 향상하며, 사회적 및 직업적 기능을 회복시키는 데 도움을 줍니다.
아고멜라틴은 그 독특한 작용 기전과 임상적 장점으로 인해 우울증 치료에 중요한 역할을 하고 있습니다. 이를 통해 환자의 전반적인 생체 리듬과 기분을 개선시키며, 삶의 질을 높이는 데 기여합니다.
3. 효능효과
아고틴정의 허가사항에 따른 주요 효능효과를 요약하면 다음과 같습니다:
주요 우울증
- 적응증: 주요 우울 장애(Major Depressive Disorder, MDD)의 치료.
- 효과: 기분 개선, 슬픔 및 무기력 등의 주요 우울 증상을 완화하고, 전반적인 삶의 질 향상.
범불안장애
- 적응증: 범불안 장애(Generalized Anxiety Disorder, GAD)의 치료.
- 효과: 만성적인 불안과 걱정을 줄이며, 불안 관련 신체 증상 완화 및 일상생활 기능 향상.
아고틴정은 이러한 정신 건강 문제에 효과적으로 작용하여 환자의 전반적인 정신적 및 신체적 건강을 개선하는 데 도움을 줍니다.
4. 용법용량
일반 용법
- 권장량: 25 mg, 1일 1회 취침 시에 투여.
- 증량 조건: 주요 우울증 환자는 치료 시작 2주 후, 범불안장애 환자는 치료 시작 4주 후 증상 개선이 없을 시 50 mg(25 mg 2정)으로 증량 가능.
- 최대 권장량: 50 mg 초과 금지.
용량 증가 조건
- 간기능검사 모니터링: 트랜스아미나제 상승 위험에 맞추어 결정. 50 mg으로 증량 시 간기능검사(LFT)를 엄격하게 모니터링.
- 간기능검사 시기: 치료 시작 전, 3주, 6주, 12주, 24주, 필요시.
- 간기능 이상 시: 트랜스아미나제가 정상 상한치의 3배를 초과하면 치료 중단.
치료 기간
- 최소 6개월 이상 지속.
SSRI/SNRI 계열 항우울제에서 전환
- SSRI/SNRI 투여 중단 시 금단증상 방지 위해 아고멜라틴을 즉시 투여 시작 가능.
특별 환자군
- 소아 및 청소년: 18세 미만 안전성 및 유효성 미확립.
- 고령자: 75세 미만 우울증 환자에게 안전성 및 유효성 확립. 75세 이상 환자에는 투여 금지. 65세 이상 범불안장애 환자에 대한 사용례 제한적.
- 신장애 환자: 중증 또는 중등증 신장애 환자 투여 시 주의.
- 간장애 환자: 투여 금지.
투여 중단
- 용량 감량 필요 없음.
투여 방법
- 식사와 상관없이 복용.
5. 주의사항 및 부작용
1. 경고
- 자살/자살관념: 우울증과 범불안장애 환자는 자살 위험이 증가할 수 있어 치료 초기 및 용량 변화 시 주의 깊게 관찰해야 함. 특히, 25세 이하 환자에서 위험이 증가함.
2. 투여 금지 환자
- 이 약 및 성분에 과민증이 있는 환자
- 간장애 환자 또는 트랜스아미나제 수치가 정상치의 3배를 초과하는 경우
- 강력한 CYP1 A2 저해제와 병용 금지
- 유당 관련 유전적 문제가 있는 환자
3. 이상반응
- 주요 이상반응: 두통, 구역, 어지러움
- 빈도: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100에서 <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000에서 <1/100); 드물게(≥1/10,000에서 <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000)
- 주요 이상반응 예:
- 정신계: 불안, 비정상적인 꿈, 자살 관념 또는 행동
- 신경계: 두통, 어지러움, 졸림, 불면증
- 위장관: 구역, 설사, 변비, 복부 통증
- 간-담도계: ALT 및/또는 AST 증가, 간염
- 피부: 다한증, 습진, 가려움증
4. 일반적 주의
- 간기능 검사: 치료 시작 전 및 치료 도중 정기적으로 검사 필요. ALT/AST 수치가 정상 상한치의 3배를 초과할 경우 치료 중단.
- 소아 및 청소년: 18세 미만에 대한 안전성과 유효성 미확립, 권장되지 않음.
- 고령자: 75세 이상의 우울증 환자 및 65세 이상의 범불안장애 환자에 대한 사용 권장되지 않음.
- 양극성 장애/조증/경조증 병력 환자: 주의해서 투여, 조증 증상 나타나면 중지.
- CYP1A2 저해제와 병용 투여: 금지. 에스트로겐 등 중등도의 CYP1A2 저해제와 병용 시 주의.
5. 상호작용
- 강력한 CYP1A2 저해제: 병용 금지 (예: 플루복사민, 시프로플록사신).
- 중등도 CYP1A2 저해제: 주의 필요 (예: 프로프라놀롤, 에녹사신).
- 기타 약물: 벤조디아제핀, 리튬 등과 병용 시 상호작용 없음.
- 알코올: 병용 권장되지 않음.
6. 임부 및 수유부
- 임부: 임신 중 사용 바람직하지 않음.
- 수유부: 모유로 이행 여부 불명, 수유 중 투여 필요시 수유 중지.
7. 과량투여 시의 처치
- 과량 투여 시 상복부 통증, 졸음, 초조 등이 보고됨. 특이적 해독제 없음, 증상 치료 및 정기 검사 필요.
8. 운전 및 기계 조작
- 어지러움과 졸림이 나타날 수 있으므로 주의 필요.
9. 보관 및 취급
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관, 다른 용기에 옮기지 말 것.
6. 가격 정보
- 전문의약품 / 급여의약품으로 분류
- 병원 진료 후 복용 가능
- 보험 가격: 1정 당 558원
- 보험 혜택 시 본인 부담금: 약 30% (167.4원/정)
용법용량에 따른 약제비 계산(6개월)
- 25 mg 1일 1회 투여 시
- 1개월 필요량: 25 mg x 30일 = 30정
- 1개월 약제비: 30정 x 558원 = 16,740원
- 6개월 약제비: 16,740원 x 6개월 = 100,440원
- 보험 적용 후 본인 부담금: 100,440원 x 30% = 30,132원
- 50 mg 1일 1회 투여 시 (증량 후)
- 1개월 필요량: 50 mg (25 mg 2정) x 30일 = 60정
- 1개월 약제비: 60정 x 558원 = 33,480원
- 6개월 약제비: 33,480원 x 6개월 = 200,880원
- 보험 적용 후 본인 부담금: 200,880원 x 30% = 60,264원
정리
- 25 mg 1일 1회 복용 시: 6개월 약제비 본인 부담금 약 30,132원
- 50 mg 1일 1회 복용 시: 6개월 약제비 본인 부담금 약 60,264원
※ 이 계산은 의료보험정책에 따라 보험 가격 및 본인부담금 요율이 변동이 있을 수 있으므로 참고용으로만 사용하시기 바랍니다.
7. 결론
위에서 알아본 아고틴정의 가격, 성분, 주의사항, 그리고 효과에 대한 내용들이 의약품 정보가 필요한 여러분께 도움이 되었으면 좋겠습니다. 아고틴정은 주요 우울증과 범불안장애 치료에 있어 중요한 역할을 할 수 있는 약물로, 정확한 용법과 주의사항을 준수하여 복용하면 효과적인 치료가 가능합니다. 앞으로도 건강과 관련된 유익한 정보를 지속적으로 제공할 테니, 많은 관심 부탁드립니다. 건강한 하루 보내세요!
