안녕하세요, 건강과 의약품 정보 블로거 도봉입니다. 오늘은 제2형 당뇨병 환자들에게 효과적인 혈당 조절을 도와주는 "제미다 파정"에 대해 알아보겠습니다. 제미다 파정은 제미글립틴과 다파글리플로진을 결합한 복합 제제로, 각각의 성분이 상호 보완적으로 작용하여 더욱 효과적인 혈당 관리를 가능하게 합니다. 이 글에서는 제미다 파정의 성분 특징, 효능효과, 용법용량, 주의사항 및 부작용, 그리고 가격 정보를 상세히 소개하겠습니다.
순서
1. 제품정보
2. 성분 특징 및 함량
3. 효능효과
4. 용법용량
5. 주의사항 및 부작용
6. 가격 정보
7. 동일성분 약품
8. 결론
1. 제품정보
- 제품명 : 제미다 파정
- 제조사 : (주)엘지화학
- 성분명 :
- 제미글립틴타르타르산염 68.9mg
- 다파글리플로진 10mg
2. 성분 특징 및 약리기전
1. 제미글립틴타르타르산염
특징 및 작용기전:
- DPP-4 억제제: 제미글립틴은 디펩티딜 펩티다제-4 (DPP-4) 억제제로, 인크레틴 호르몬인 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1)과 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드)의 분해를 억제합니다.
- 인슐린 분비 촉진: GLP-1과 GIP는 식사 후 인슐린 분비를 자극하고, 글루카곤 분비를 억제하여 혈당 수치를 낮추는 데 중요한 역할을 합니다.
- 혈당 조절: 제미글립틴은 이러한 인크레틴 호르몬의 활동을 연장시켜 식후 혈당을 효과적으로 낮추고, 공복 혈당도 조절합니다.
2. 다파글리플로진
특징 및 작용기전:
- SGLT-2 억제제: 다파글리플로진은 나트륨-포도당 공동수송체-2 (SGLT-2) 억제제로, 신장에서 포도당의 재흡수를 억제하여 소변으로 배출되는 포도당의 양을 증가시킵니다.
- 혈당 배출: 이를 통해 혈당 수치를 낮추는 동시에 체중 감소와 혈압 강하 효과도 기대할 수 있습니다.
- 다른 메커니즘: 인슐린 작용과 독립적으로 작용하기 때문에, 제미글립틴과 병용하여 시너지 효과를 나타낼 수 있습니다.
3. 제미글립틴과 다파글리플로진의 복합 특성
복합 제제의 특징:
- 상호 보완적인 작용: 제미글립틴과 다파글리플로진은 서로 다른 작용 기전을 통해 혈당을 조절합니다. 제미글립틴은 인크레틴 호르몬의 활동을 연장시켜 인슐린 분비를 촉진하고, 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하여 혈당을 배출합니다.
- 효과적인 혈당 관리: 이러한 상호 보완적인 작용 덕분에 복합 제제는 단일 성분 제제보다 더 효과적으로 혈당을 관리할 수 있습니다.
- 다양한 환자에 적합: 제미글립틴과 다파글리플로진의 복합 제제는 인슐린 저항성이 있는 환자나 인슐린 분비가 부족한 환자 모두에게 효과적입니다.
- 부작용 관리: 각 성분의 특성상, 복합 제제를 사용할 경우 저혈당 발생 위험이 상대적으로 낮으며, 체중 감소와 혈압 강하 효과도 함께 기대할 수 있습니다.
이와 같은 성분들의 특징과 작용 기전, 그리고 복합 제제의 특성 덕분에 제미다 파정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 위한 효과적인 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다.
3. 효능효과
효능효과 요약:
- 대상: 제2형 당뇨병 환자
- 목적: 혈당조절 향상
- 조건: 제미글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 경우
- 방법: 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여
이 약은 제미글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 사용됩니다.
4. 용법용량
1. 일반 투여 방법:
- 제미글립틴 50 mg과 다파글리플로진 10 mg을 1일 1회, 식사와 관계없이 투여.
2. 신장애 환자:
- 평가: 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능 평가 필요.
- 용량 조절:
- eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m²: 용량 조절 불필요.
- eGFR < 45 mL/min/1.73m²: 투여 권장되지 않음.
3. 간장애 환자:
- 경증 및 중등증 간장애: 용량 조절 불필요.
- 중증 간장애: 안전성과 유효성 연구되지 않음.
4. 복약정보:
- 식사와 관계없이 투여 가능: 식사와 상관없이 복용해도 됩니다.
- 저혈당 증세 대처: 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타나면 즉시 당분이 있는 음식을 섭취하세요.
- 소변 변화: 소변량 및 소변 횟수가 증가할 수 있습니다.
- 감염 주의: 요로 및 생식기 감염 위험이 증가할 수 있으므로 주의 깊게 관찰하세요.
이 약은 제미글립틴 50 mg과 다파글리플로진 10 mg을 식사와 관계없이 1일 1회 투여하며, 신장애 및 간장애 환자에 대한 용량 조절 지침이 포함됩니다.
5. 주의사항 및 부작용
1. 사용상의 주의사항
투여하지 말아야 할 환자:
- 제미글립틴, 다파글리플로진 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력 있는 환자.
- 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자.
- 유당을 함유한 약물이므로 유당 불내성 환자.
- 투석 중인 환자.
신중히 투여할 환자:
- 설포닐우레아제를 투여 중인 환자.
- 심부전 환자 (NYHA functional class I-II).
- 중증 간장애 환자.
- 급성 췌장염 병력 환자.
2. 이상반응
제미글립틴/다파글리플로진 병용 임상시험:
- 임상검사: 리파아제 증가.
- 위장관 장애: 만성 위염, 소화불량.
- 감염: 요로 감염, 치은염.
- 신경계 장애: 어지러움.
- 호흡기 장애: 기침.
- 피부 장애: 두드러기.
다파글리플로진 단독 사용:
- 생식기 감염: 외음부질염, 귀두염.
- 대사 및 영양 장애: 저혈당, 체액량 감소, 당뇨병성 케톤산증.
- 신경계: 현기증.
- 위장관: 변비, 구강건조.
- 신장: 배뇨통, 다뇨, 신장장애.
- 기타: 요로 감염, 크레아티닌 증가.
3. 주의사항
- 췌장염: 제미글립틴과 관련된 리파아제 증가 보고.
- 저혈당: 특히 설포닐우레아제 또는 인슐린 병용 시 저혈당 발생률 증가.
- 체액량 감소: 탈수, 저혈량증 보고.
- 신장 기능 장애: 크레아티닌 증가 및 신장 손상 가능성.
4. 시판 후 조사 결과
- 중대한 이상사례: 급성 췌장염, 호흡곤란, 협심증 등.
- 예상하지 못한 약물이상반응: 위염, 잦은 장운동, 소변이상, 고혈당증 등.
이 파일은 주로 제미글립틴/다파글리플로진 복합제의 사용상의 주의사항과 이상반응에 관한 정보를 포함하고 있습니다. 안전성을 위하여 특정 환자군에서는 신중한 투여가 필요하며, 다양한 이상반응에 대해 모니터링이 필요합니다.
6. 가격 정보
- 분류: 전문의약품 / 급여의약품
- 복용 가능 조건: 병원 진료 후 복용 가능
- 보험 가격: 1정 당 940원
- 본인 부담금: 의료보험 혜택을 받을 경우, 보통 30% 본인 부담금만 납부 (약 282원)
7. 결론
제미다 파정은 제2형 당뇨병 환자들에게 탁월한 혈당 조절 효과를 제공하는 복합 제제입니다. 제미글립틴과 다파글리플로진의 상호 보완적인 작용 덕분에, 단일 성분 제제보다 더 효과적으로 혈당을 관리할 수 있으며, 저혈당 위험이 상대적으로 낮고 체중 감소와 혈압 강하 효과도 기대할 수 있습니다. 제미다 파정은 병원 진료 후 처방을 통해 복용 가능하며, 신장애 및 간장애 환자에게는 주의가 필요합니다. 이 글이 당뇨병 관리에 도움이 되기를 바랍니다. 건강한 하루 보내세요!
