얼마 전, 회사 선배가 당뇨약을 처방받아왔습니다. 여러 약들을 살펴보던 중 '자디앙정'이라는 이름이 눈에 띄었습니다. 의약품 전문 블로거로서 저는 자연스럽게 호기심이 생겼습니다. 그래서 자디앙정의 효능과 효과, 부작용, 성분, 가격 정보 등을 조사해 보았습니다. 이 포스트를 통해 자디앙정에 대해 조사해 봤습니다.
순서
1. 제품정보
2. 성분 특징 및 약리기전
3. 효능효과
4. 용법용량
5. 주의사항 및 부작용
6. 가격 정보
7. 동일성분 약품
8. 결론
1. 제품정보
- 제품명 :
- 자디앙정 10mg
- 자디앙정 25mg
- 제조사 :한국베링거인겔하임
- 성분명 :엠파글리플로진
2. 성분 특징 및 약리기전
1. 성분 특징
엠파글리플로진(Empagliflozin)은 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 경구용 혈당 강하제입니다. 이 약물은 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열에 속합니다. 주요 성분 및 특징은 다음과 같습니다:
- 화학적 구조: 엠파글리플로진은 선택적으로 SGLT2를 억제하는 약물로, 화학적으로는 C23H27 ClO7의 구조를 가집니다.
- 투여 형태: 일반적으로 경구 투여하며, 정제 형태로 제공됩니다.
- 용량: 10mg 또는 25mg 정제로 제공됩니다.
2. 약리 기전
엠파글리플로진의 약리 기전은 주로 신장에서의 포도당 재흡수 억제를 통해 이루어집니다. 구체적인 작용 기전은 다음과 같습니다:
- SGLT2 억제:
- 신장의 역할: SGLT2는 신장에서 포도당의 재흡수를 담당하는 주요 수송체로, 신세뇨관의 근위부(가까운 쪽 부분)에 위치합니다.
- 억제 작용: 엠파글리플로진은 SGLT2를 선택적으로 억제하여, 신장에서의 포도당 재흡수를 방해합니다.
- 포도당 배출 증가: 이로 인해 포도당이 소변으로 배출되어 혈당 수치가 낮아집니다.
- 혈당 강하 효과:
- 혈당 수치 감소: 엠파글리플로진은 혈중 포도당 농도를 낮추어 당뇨병 환자의 혈당 관리에 도움을 줍니다.
- 혈압 감소: 추가적으로, 소변으로의 포도당 배출과 함께 나트륨 배출도 증가되어 혈압 감소 효과도 있습니다.
- 심혈관 보호 효과:
- 엠파글리플로진은 심혈관 질환의 위험을 줄이는 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 혈당 강하와 더불어 심혈관계 보호 기전이 포함된 것으로 여겨집니다.
- 체중 감소:
- 신장에서의 포도당 배출 증가로 인해 칼로리 손실이 발생하여, 체중 감소 효과도 나타날 수 있습니다.
3. 효능효과
1. 제2형 당뇨병
- 용도: 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상
- 방법:
- 단독요법
- 병용요법
- 특징: 심혈관계 질환이 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 '사용상의 주의사항' 참고
2. 만성 심부전
- 용도: 성인 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소
- 방법: 다른 심부전 표준요법과 병용 투여
3. 만성 신장병
- 용도: 성인 만성 신장병 환자에서 신장병의 진행 또는 심혈관 질환으로 인한 사망 위험성 감소
4. 용법용량
1. 제2형 당뇨병
- 권장 용량: 1일 1회 10mg
- 추가 필요시: 1일 1회 25mg으로 증량 가능
- 복용 방법: 단독 또는 인슐린 등과 병용
2. 만성 심부전
- 권장 용량: 1일 1회 10mg
3. 만성 신장병
- 권장 용량: 1일 1회 10mg
- 복용 방법: 다른 신장병 표준요법과 병용
4. 주의사항
- 저혈당 위험: 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용 시 용량 감량 고려
- 복용법: 식사와 관계없이, 정제를 통째로 삼킴
- 복용 잊은 경우: 생각나는 즉시 복용, 하루에 두 배 용량 복용 금지
5. 특수집단
- 신장애 환자
- 제2형 당뇨병: eGFR < 45 ml/min/1.73m²인 환자에게 권장되지 않음
- 말기 신장병: ESRD 또는 투석 중인 환자 사용 불가
- 만성 심부전: eGFR < 20 ml/min/1.73m²인 환자 사용 금지
- 만성 신장병: 신기능과 무관하게 사용 가능, eGFR < 20 ml/min/1.73m²인 환자 사용 시작 권장되지 않음
- 간장애 환자
- 경증 및 중등증 간장애: 용량 조절 불필요
- 중증 간장애: 사용 권장되지 않음
- 고령자
- 용량 조절 불필요, 75세 이상은 신장 기능 및 체액량 감소 고려
5. 주의사항 및 부작용
- 투여 금지 대상:
- 이 약의 주성분 및 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 제1형 당뇨병 또는 당뇨성 케톤산증 환자
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자
- 신중 투여 대상:
- 신장애 환자: 신기능에 따라 투여 권장되지 않음. 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 ml/min/1.73m² 미만인 경우 제2형 당뇨병 환자에게 권장되지 않으며, 20 ml/min/1.73m² 미만인 경우 만성 심부전 환자에게 사용하지 않음.
- 간장애 환자: 중증 간장애 환자에게 권장되지 않음.
- 고령자: 신장 기능과 체액량 감소 위험 고려 필요.
- 이상반응:
- 일반적 이상반응: 저혈당, 질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염, 요로 감염, 체액량 손실, 혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소 등.
- 주요한 저혈당: 인슐린 및 설포닐우레아와 병용 시 주의 필요.
- 기타 이상반응: 통풍, 급성 신 손상, 배뇨 증가 등.
- 사용 시 고려 사항:
- 인슐린 또는 설포닐우레아와 병용 시 저혈당 위험 줄이기 위해 용량 조절 고려.
- 식사와 관계없이 투여 가능하며, 정제를 통째로 삼켜 복용.
6. 가격 정보
1. 보험가격
- 자디앙정 10mg: 1 정당 650원
- 자디앙정 25mg: 1정당 839원
- 의료보험 혜택 적용 시, 환자는 보통의 경우 약제비의 30%를 부담.
2. 약제비 계산 (30일 기준)
- 용법용량에 따라서 하루 1정씩으로 모의 계산
- 자디앙정 10mg
- 정가: 650원 × 30일 = 19,500원
- 본인 부담금: 19,500원 × 30% = 5,850원
- 자디앙정 25mg
- 정가: 839원 × 30일 = 25,170원
- 본인 부담금: 25,170원 × 30% = 7,551원
7. 동일성분 약품
자디앙정은 현재 특허 만료일이 남아 있어서, 동일성분의약품이 출시되지 않았습니다.
자디앙정의 특허권 관련 내용은 다음과 같습니다.
자디앙정 특허권 요약
- 독점 판매권: 2024~2026년 만료
- 특허 만료일: 2027~2034년
- 주요 성분: 엠파글리플로진, 2034년까지 보호
8. 결론
자디앙정은 제2형 당뇨병, 만성 심부전, 만성 신장병에 효과가 있는 약물이내요. 엠파글리플로진을 주요 성분으로 하여 신장에서의 포도당 재흡수를 억제하는 혁신적인 기전으로 혈당을 조절합니다. 또한, 심혈관 보호 효과와 체중 감소 효과도 기대할 수 있습니다. 아직 동일성분의 제네릭 의약품이 출시되지 않았지만, 향후 특허 만료와 함께 더 많은 환자들이 이 약물의 혜택을 누릴 수 있을 것으로 보입니다. 이 포스트를 통해 자디앙정에 대해 이해하는 데 도움이 되었기를 바랍니다.
