안녕하세요, 도봉입니다. 오늘은 만성 B형 간염 치료에 사용되는 베믈리디정에 대해 알아보겠습니다. 베믈리디정은 길리어드사이언스코리아에서 제조한 전문의약품으로, 성분명은 테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염입니다. 이번 포스팅에서는 베믈리디정의 성분 특징, 약리기전, 효능효과, 용법용량, 주의사항 및 부작용, 가격 정보까지 종합적으로 정리해 드리겠습니다.
순서
1.제품정보
2.성분 특징 및 약리기전
3.효능효과
4.용법용량
5.주의사항 및 부작용
6.가격 정보
7.결론
1.제품정보
- 제품명 : 베믈리디정
- 제조사 : 길리어드사이언스코리아
- 성분명 : 테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염
2.성분 특징 및 약리기전
테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염(Tenofovir alafenamide hemifumarate)은 항바이러스제의 하나로, 주로 HIV-1과 만성 B형 간염 바이러스(HBV)의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(Tenofovir disoproxil fumarate, TDF)의 개선된 형태로 개발되었습니다.
1.성분 특징
- 개선된 안전성 프로파일:
테노포비르알라페나미드는 기존의 TDF보다 신장과 뼈에 대한 독성이 적습니다. 이는 주로 체내에서 활성화되기 전까지 비교적 안정적이며, 간에서 활성 형태로 전환되기 때문에 혈액과 신장에 덜 노출되기 때문입니다. - 낮은 투여 용량:
테노포비르알라페나미드는 TDF보다 적은 용량으로도 유사한 효능을 나타낼 수 있습니다. 이는 약물이 간에서 효율적으로 활성화되어 더 높은 세포 내 약물 농도를 유지할 수 있기 때문입니다.
2.약리 기전
- 프로드러그:
테노포비르알라페나미드는 프로드러그로, 체내에서 활성 형태인 테노포비르 디포스페이트(Tenofovir diphosphate)로 전환됩니다. 이 활성 형태가 바이러스 복제 과정을 억제합니다. - 역전사효소 억제:
활성화된 테노포비르 디포스페이트는 HIV와 HBV의 역전사효소에 의해 사용되는 자연 기질과 경쟁하여 바이러스 DNA 합성을 방해합니다. 이는 바이러스의 복제를 차단하여 바이러스량을 감소시키는 데 기여합니다. - 세포 내 활성:
테노포비르알라페나미드는 주로 간에서 활성화되어 목표 세포에서 높은 농도로 유지됩니다. 이는 바이러스 복제에 필요한 세포 내 기질의 사용을 방해하여 바이러스 억제 효과를 나타냅니다.
이러한 특징과 약리 기전으로 인해 테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염은 HIV와 HBV의 치료에 효과적이며, 특히 장기적인 치료에서 안전성과 효능이 입증된 약물로 자리잡고 있습니다.
3.효능효과
베믈리디정의 주요 성분인 테노포비르알라페나미드(Tenofovir alafenamide)는 성인의 만성 B형 간염 치료에 사용됩니다. 베믈리디정의 허가사항 중 효능효과를 요약하면 다음과 같습니다:
효능효과 요약
- 만성 B형 간염 치료:
- 성인 환자 대상: 베믈리디정은 성인의 만성 B형 간염 치료를 목적으로 합니다.
- 바이러스 억제: 테노포비르알라페나미드는 HBV의 역전사효소를 억제하여 바이러스의 증식을 차단합니다.
4.용법용량
1. 성인 권장 용량
- 1일 1회 1정: 식사와 관계 없이 투여
2. 신장애 환자 용량 조절
- 경증, 중등증, 중증 신장애: 용량 조절 불필요
- 만성 혈액투석 환자: 투석 당일 투석 완료 후 복용
3. 간장애 환자 용량 조절
- 간장애 환자: 용량 조절 불필요
5.주의사항 및 부작용
1. 경고
- 치료 중단 후 간염 악화: 치료 중단 시 간염이 악화될 수 있으므로 치료 중단 후 수개월 동안 모니터링 필요.
2. 투여 금지 환자
- 과민증 환자: 이 약 또는 성분에 과민증이 있는 환자
- 유당 불내성 환자: 유당 관련 유전적 문제가 있는 환자
3. 이상반응
- 임상시험 데이터: 두통, 복통, 기침, 피로 등 다양한 이상반응 보고
- 신장 및 골밀도 영향: 신장 기능과 골밀도에 영향 가능, 정기적 검사 필요
4. 일반적 주의
- HIV 동시감염: 단독 치료는 권장되지 않음, HIV 검사 필요
- 신장 기능 모니터링: 신장 기능 저하 시 투여 중단 고려
- 유산증 및 간비대증: 의심될 경우 투여 중단
- 병용 금지 약물: 테노포비르 알라페나미드, 디소프록실 푸마르산염, 아데포비르 디피복실
5. 약물 상호작용
- P-gp 및 BCRP 기질: 상호작용 가능 약물과 병용 주의
- 신기능 영향 약물: 신기능 저하 가능 약물과 병용 시 주의
6. 임부 및 수유부
- 임부: 잠재적 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용
- 수유: 모유 수유 중 사용 주의
7. 소아 투여
- 미성년자: 안전성 및 효과 미확립
8. 고령자 투여
- 용량 조절 불필요
9. 신장애 환자
- 용량 조절 불필요: 경증, 중등증, 중증 신장애 환자
- 투석 환자: 투석 후 복용
10. 간장애 환자
- 용량 조절 불필요
11. 과량 투여 시 처치
- 모니터링: 활력징후 및 임상 상태 관찰
- 혈액 투석: 테노포비르 제거 가능
12. 보관 및 취급
- 보관: 1 - 30°C에서 밀폐 보관, 원래 용기에 보관
6.가격 정보
- 분류: 전문의약품 / 급여의약품
- 복용: 병원 진료 후 가능
- 보험 가격: 1정당 3,370원
- 본인 부담금: 의료보험 적용 시 30% (약 1,011원)
7.결론
베믈리디정은 만성 B형 간염 치료에 효과적인 전문의약품으로 병원 진료 후 보험 적용을 통해 저렴한 비용으로 복용할 수 있다는 점도 큰 장점입니다. 건강과 시간 관리를 중요하게 생각하는 여러분께, 신뢰할 수 있는 베믈리디정에 대한 정보를 제공해드리니 도움이 되셨길 바랍니다.
