베노훼럼주는 철분 부족 및 관련 빈혈 치료에 흔히 사용되는 정맥 주사용 약물입니다. 철분은 우리 몸에서 중요한 역할을 하는데, 특히 적혈구를 만드는 데 필수적입니다. 베노훼럼주는 투석 환자뿐만 아니라 철분제를 경구로 섭취할 수 없거나 경구 철분제의 부작용을 견딜 수 없는 환자에게도 권장됩니다. 이 글에서는 베노훼럼주의 효과, 올바른 사용 방법, 주의할 부작용, 그리고 주요 성분에 대해 자세히 알아보겠습니다.
순서
1. 베노훼럼주 제품정보
- 제품명 : 베노훼럼주
- 제조사 : 제이더블유 중외제약
- 성분명 : Ferric hydroxide sucrose complex (수산화제이철수크로오스복염)
2. 베노훼럼주 성분 특징 및 함량
- 성분함량
1mL 중 Ferric hydroxide sucrose complex 540mg - 성분정보
Ferric hydroxide sucrose complex, 일명 수산화제이철수크로오스복염은 빈혈 치료에 사용되는 철분 보충제입니다. 이 복합체는 수용성 형태로 철분을 제공하여, 체내에서 철분의 흡수를 용이하게 합니다. 다음은 이 복합체의 성분 특징과 약리기전에 대한 설명입니다. - 성분 특징
구성: Ferric hydroxide sucrose complex는 철(III) 수산화물과 자당이 결합된 형태입니다. 이 복합체는 자당을 매개체로 사용하여 불용성인 철(III)을 안정화시키고, 체내에서 이용 가능한 형태로 전환합니다.
형태: 일반적으로 정맥주사(IV) 형태로 제공되며, 이는 체내 흡수율을 증가시키고 소화기계 부작용을 최소화합니다.
색상: 흔히 갈색을 띠는 용액 형태로 제공됩니다. - 약리기전
흡수 및 전달: 정맥 내 투여 후, 철 수산화물-자당 복합체는 혈액 내로 직접 방출되며, 혈청 내 트랜스페린에 결합하여 체내 여러 조직으로 운반됩니다. 트랜스페린은 철분을 체내 필요한 부위, 특히 적혈구가 만들어지는 골수로 전달하는 역할을 합니다.
이용: 골수에서 철은 헤모글로빈의 합성에 필요하며, 적혈구의 생산에 중요한 역할을 합니다. 헤모글로빈은 산소 운반에 필수적인 단백질입니다.
체내 철 저장: 철분은 또한 간과 비장과 같은 기관에 저장될 수 있으며, 필요에 따라 사용됩니다. - 사용 목적
주로 만성 신장 질환으로 인한 빈혈, 만성 출혈, 또는 기타 상황에서 철분 결핍이 발생했을 때 사용됩니다.
철분 경구 보충제에 비해 더 빠르고 직접적인 철분 보급이 가능하며, 소화기계 부작용을 피할 수 있습니다.
Ferric hydroxide sucrose complex는 효과적인 철분 전달 시스템으로서, 특히 철분 보충이 긴급하게 필요한 상황에서 유용합니다. 정맥 투여를 통해 빠르게 철분을 보충하고, 체내의 철분 균형을 회복시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.
3. 베노훼럼주 약품 효능효과
베노훼럼주는 철분 결핍성 빈혈을 효과적으로 치료할 수 있는 약물로, 체내에 철분을 직접적으로 공급합니다. 이 주사제는 수크로오스수산화제이철착염을 주성분으로 하여 철분을 안전하고 효율적으로 전달할 수 있도록 설계되었습니다. 사용자는 일반적으로 치료 시작 후 몇 주 이내에 헤모글로빈 수치가 개선되는 것을 경험할 수 있습니다.
- 허가사항 중 효능효과는 다음과 같습니다.
1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자
2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자
이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.
4. 베노훼럼주 용법용량
Ferric hydroxide sucrose complex는 정맥 투여를 통해 철분을 보충하는 약물로, 체중과 현재 헤모글로빈 수치에 따라 총 필요 철분량을 계산하여 투여량을 결정합니다. 이 약물의 투여 과정은 다음과 같이 정리할 수 있습니다:
- 총 철 부족량 계산
- 공식: 총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 현재 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24 + 저장철의 양(mg)
- 계수 0.24 설명: 헤모글로빈 중의 철 함량은 약 0.34%, 혈액 부피는 체중의 약 7%, 이를 1000으로 환산하여 계수를 구함. - 체중별 목표 헤모글로빈 및 저장철
체중 35 kg 미만: 목표 헤모글로빈은 130 g/L, 저장철의 양은 체중당 15 mg.
체중 35 kg 이상: 목표 헤모글로빈은 150 g/L, 저장철의 양은 총 500 mg. - 약물 투여 요구량 계산
투여 요구량(mL): 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
앰플 계산: 투여해야 할 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg) / 100 mg - 최대 허용량 및 투여 분할
일일 최대 허용량을 초과하는 경우, 투여를 여러 번에 걸쳐 분할하여야 합니다.
이 방법은 철분 보충을 필요로 하는 환자에게 정확한 양의 철분을 효과적으로 제공하기 위해 설계되었습니다. 또한, 각 환자의 체중과 헤모글로빈 수치에 따라 투여량을 조절함으로써 개인화된 치료가 가능하게 합니다.
![[표] 투여해야할 총 앰플수 (1앰플당 5ml,철로써 100mg)](https://blog.kakaocdn.net/dn/c0jDnX/btsGFjjGKkh/nShKp7ckjkkEKetWJirdlK/img.png)
- 용량 및 투여 빈도
성인: 일주일에 2~3회, 한 번에 5~10 mL (100~200 mg 철)를 헤모글로빈 수치에 따라 투여.
3세 이상 소아: 일주일에 2~3회, 체중 kg당 0.15 mL (3 mg 철)를 초과하지 않게 투여. 3세 미만 소아에게는 권장하지 않음.(소아에 대한 연구결과가 한정적이다.) - 최대 1회 투여량
정맥점적주사: 최대 500 mg의 철을 포함할 수 있으며, 1주일에 한 번, 체중 kg당 최대 7 mg의 철을 투여할 수 있음.
정맥주사: 한 번에 최대 10 mL (200 mg 철)를 투여할 수 있으며, 10분 이상에 걸쳐 투여해야 함. - 투여 방법
정맥점적주사: 5 mL당 최대 100 mL, 10 mL는 최대 200 mL의 생리식염수로 희석.
주입 속도는 철 100 mg은 15분 이상, 200 mg은 30분 이상, 300mg은 1시간 30분 이상 400mg는 2시간 30분 이상
500 mg은 3시간 30분 이상으로 조절. (총용량에 관계없이, 체중 Kg당 철로서 최대 7mg 투여 시 적어도 3시간 30분 이상 투여시간이 요구)
정맥주사: 분당 1 mL 이하의 속도로 직접 투여. 1회 10ml(철로서 200mg) 초과 금지
투여 후 팔을 펴도록 함. - 특별 관리 및 안전 조치
모든 투여는 심폐소생술이 가능한 장소에서 교육받은 전문인력에 의해 진행되어야 하며, 투여 중과 후 30분 동안 환자를 면밀히 관찰하여 과민 반응의 징후를 확인.
5. 베노훼럼주 주의사항 및 부작용
Ferric hydroxide sucrose complex는 정맥 투여용 철분 보충제로, 특히 주의가 필요한 환자군과 상황에 대한 경고, 사용 제한, 특별 주의사항을 포함합니다. 여기에는 과민 반응, 철분 과잉, 철 이용 장애, 그리고 특정 상태의 환자에 대한 권장사항이 포함됩니다.
- 주의사항 및 경고
과민반응이 드물게 보고되었으며, 치명적일 수 있어, 심폐소생술이 가능한 의료 시설에서만 투여해야 합니다.
유리 앰플 사용 시 유리 파편 혼입 주의가 필요하며, 특히 어린이와 노약자에게 사용할 때는 각별히 주의해야 합니다. - 사용 금지
철-당류 복합체에 과민 반응이 있는 환자, 철 결핍증 이외의 빈혈이 있는 환자, 철분 과잉이나 철 이용 장애가 있는 환자, 세균혈증 및 임신 1기에는 투여를 하지 않습니다. - 신중히 투여할 환자
심장 질환, 면역 또는 염증이 있는 환자, 간경변이나 간염 병력이 있는 환자, 천식 및 기타 아토피 알레르기가 있는 환자, 고령자 등에게는 신중한 투여가 요구됩니다. - 이상 반응
약물 부작용으로는 과민증, 아나필락시스 반응, 혈액 및 림프계 질환, 신경계 질환, 심장 및 혈관 질환, 호흡계, 위장관, 피부 및 근골격계 질환 등 다양한 이상 반응이 보고되었습니다. - 일반적 주의
비경구적 철분 제제 투여 시 알레르기 반응이나 아나필락시스 반응 위험이 있으므로 주의가 필요합니다. 또한, 심각한 아나필락시스 반응이 발생했을 때는 즉시 아드레날린을 투여해야 합니다. - 임부 및 수유부 투여
임신 중 및 수유 중 투여는 잠재적인 위해보다 유익성이 클 경우에만 신중하게 고려해야 합니다. - 소아 투여
3세 미만 소아에게는 경험이 제한적이므로 투여하지 않는 것이 권장됩니다. - 과량 투여 시 처치
과량 투여가 의심될 때는 철킬레이트제를 사용하여 치료할 수 있으며, 필요한 경우 혈액 투석을 고려해야 합니다. - 보관 및 취급 주의사항
약물은 얼리거나 과열하지 않도록 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
이 약은 철분 결핍 빈혈을 치료하기 위한 중요한 치료 옵션이지만, 여러 심각한 주의사항과 함께 사용해야 하는 여러 조건이 있기 때문에 의료 전문가의 지시에 따라 사용해야 합니다.
6. 베노훼럼주 가격 정보
베노훼럼주는 전문의약품으로 분류되어 있습니다.
1 앰플 당 보험가격은 5,247원입니다.
7. 베노훼럼주 동일성분 약품
베노훼럼주의 동일성분 주사제는 4종류의 품목이 유통되고 있습니다. 보험가격은 품목마다 차이가 있으니 아래 표를 참고하시면 됩니다.
| 제품명 | 업체명 | 보험가격 | 제품코드 |
| 베노훼럼주 | 제이더블유중외제약(주) | 5,247 | 644901001 |
| 훼모럼주 | 명문제약(주) | 5,111 | 649805171 |
| 베노스틴주 | 동국제약(주) | 5,748 | 653402041 |
| 아네럼주 | (주)한국비엠아이 | 5,774 | 654800971 |
8. 베노훼럼주 다빈도 상병 통계
아래표는 베노훼럼주 성분인 iron hydoxide sucrose complex (as Fe)의 2023년 1월~11월까지의 상병별 처방 통계 자료입니다. 출처는 심사평가원 자료를 참고하였습니다.
처방률 1위는 만성 신장병입니다.
| NO | 상병명 | 상병코드 | 수량 | 금액 |
| 1 | 만성 신장병 | AN18 | 559767 | ₩2,893,826,665 |
| 2 | 철결핍빈혈 | AD50 | 41535 | ₩214,120,688 |
| 3 | 무릎관절증 | AM17 | 21205 | ₩98,401,723 |
| 4 | 자궁의 평활근종 | AD25 | 15438 | ₩77,333,895 |
| 5 | 기타 빈혈 | AD64 | 15210 | ₩69,297,658 |
| 6 | 정상임신의 관리 | AZ34 | 12834 | ₩68,984,501 |
| 7 | 제왕절개에 의한 단일분만 | AO82 | 9558 | ₩49,738,136 |
| 8 | 알려진 또는 의심되는 불균형에 대한 산모관리 | AO33 | 9429 | ₩50,307,193 |
| 9 | 대퇴골의 골절 | AS72 | 9267 | ₩42,787,493 |
| 10 | 골반기관의 알려진 또는 의심되는 이상에 대한 산모관리 | AO34 | 8722 | ₩45,699,036 |
9. 결론
베노훼럼주는 철분 결핍성 빈혈 치료에 있어 안전하고 효과적인 옵션을 제공합니다. 올바른 투약 지침을 따르고, 가능한 부작용에 대해 주의하면서 사용한다면, 많은 환자들이 이로운 결과를 얻을 수 있을 것입니다. 철분 결핍 문제를 겪고 있다면 의료 전문가와 상의하여 베노훼럼주 사용이 적절한지 알아보는 것이 좋습니다.
이 글이 베노훼럼주에 대한 이해를 돕고, 올바른 사용을 위한 참고자료로 활용되기를 바랍니다.
