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건강

프리베나13주 효능효과,성분정보,접종,가격,주의사항

by 도봉도봉 2024. 2. 28.
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폐렴은 노인, 어린이, 만성 폐질환 또는 면역력이 약한 사람들에게 특히 위험하다고 합니다. 이런 폐렴을 예방하는 주사 중에 프리베나 13주의 효능효과와 접종가격 주의사항에 대해 알아보겠습니다.

 


 

프리베나 13주 제품 안내 사진
프리베나13주

 

 


1. 프리베나13주는?

프리베나13주는 전문의약품으로 백신으로 구분된 제품입니다. 

폐렴구균성 질병 예방을 위한 13가지 혈청형 폐렴구균에 대한 면역력을 유도하는 백신으로 코로나 백신 개발 업체로 유명한 화이자에서 개발한 제품입니다.

이 백신은 2010년에 출시되었으며, 이전에 사용되던 프리베나7보다 더 많은 폐렴 유형을 예방할 수 있습니다.

프리베나13은 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증되었으며, 고령자나 면역력이 약한 개인들에게 특히 중요한 예방 수단으로 인정받고 있습니다. 이 백신은 다양한 연령대의 사람들에게 광범위하게 사용되고 있으며, 많은 국가에서 아이들을 포함한 다양한 연령대에게 권장되고 있습니다.

 

 

2. 프리베나13주 성분 및 함량

  • Pneumococcal 13 valent Conjugate Vaccine (conjugated with Diphtheria CRM197 Protein) 62.8ug
    (폐렴구군혈청형 1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F)

    Diphtheria CRM197 Protein은 활성화된 디프테리아 독소와 결합된 단백질로, 이것은 백신 제조 과정에서 이용되어 백신의 효과적인 작용을 돕는 역할을 합니다. 이러한 결합은 면역 반응을 촉진하고, 백신의 효능을 향상하며, 안전성을 높이는 데 도움이 됩니다.

3. 효능효과

  • 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년
    a) 생후 6주 이상부터 만 17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만 17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방

    b) 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 단, 혈청형 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.

    c) 생후 6주 이상부터 만 17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방

  • 18세 이상의 성인
    a) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방
    b) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.
  • 위 내용만 봐서는 대충 폐렴만 예방한다는 내용으로만 보입니다. 뭔가 부족하다는 느낌에 기사를 찾아봤습니다
    아래 기사를 짧게 핵심만 요약하면 프리베나13주는 10년 동안 1억 명 이상 접종됨(그만큼 충분한 임상의 근거)
    대략 66만 건의 폐렴을 예방했고, 65세 이상 환자에게 폐렴으로 인한 위험을 72.8% 감소 시킴 

참고용 프리베나 관련 뉴스 기사
프리베나 관련뉴스기사 출처 <팜뉴스>

 

기사 요약 
프리베나13은 지난 10년 동안 전 세계적으로 1억 명 이상의 성인에게 접종되어 왔고, 최근 연구에 따르면 약 66만 2000건의 폐렴구균 질환을 예방한 것으로 나타났습니다. 이 백신은 면역원성, 효능, 효과 모두를 충족시키며, 실제 임상 현장에서도 폐렴구균 예방 효과가 입증되었습니다. 이러한 데이터는 한국 사회에서 성인 폐렴 감염 예방의 부족함을 보여주며, 특히 세균성 지역사회획득 폐렴의 가장 흔한 원인균인 폐렴구균에 대한 예방 수요를 강조합니다.
화이자의 경우에도 프리베나13 보급 후 리얼 월드 연구를 통해 실제로 폐렴구균 발생이 얼마나 감소했는지를 확인했습니다. 이 연구에서는 65세 이상 성인에서 폐렴구균 지역사회 획득 폐렴으로 인한 입원 위험이 72.8% 감소했다는 결과를 보였습니다. 이러한 데이터는 프리베나13이 폐렴을 효과적으로 예방한다는 결론을 뒷받침합니다. 따라서 프리베나13은 폐렴구균 예방을 고려하는 분들에게 매우 중요한 선택지입니다.

 

4. 용법용량

이 약은 1회 0.5 mL을 근육주사한다. 정맥투여, 피내투여 또는 피하투여해서는 안 된다. 영아의 경우 대퇴부 외측면(외측대퇴근)에, 어린이 및 성인의 경우 상완 삼각근 부위에 투여하는 것이 바람직하다. 둔부, 신경 또는 혈관에 투여되지 않도록 주의한다.

자료를 찾아보니 영아 및 어린이는 추가 접종을 하는걸 권장 하고 있습니다. 

 

  • 6개월 이하의 영아
    1) 기초접종: 1회 용량 0.5 mL씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 주사한다.
    2) 추가접종: 12−15개월에 0.5 mL을 추가 주사한다. 영아의 경우 약 1−2개월 간격으로 0.5 mL씩 3회 주사하고 생후 12−15개월에 추가 주사한다. 보통 생후 2개월에 초회 접종을 하지만, 생후 6주에 접종할 수도 있다. 4번째 접종(추가접종)은 3번째 접종 후에 적어도 2개월이 지난 후에 주사해야 한다.
  • 기초접종을 하지 않은 7개월 이상의 영아 및 어린이
    1) 7−11개월: 1회 0.5 mL씩 3회 주사한다. 처음 2회는 적어도 1개월 간격을 두며 세 번째는 생후 12개월 이후에 두 번째 접종과 2개월의 간격을 두고 주사한다.
    2) 12−23개월: 1회 0.5 mL씩 2회 주사하며 접종간격은 2개월로 한다.
    3) 24개월−만 17세: 0.5 mL를 1회 주사한다. 기초접종을 하지 않은 7개월 이상의 영아 및 어린이에 대한 접종 스케줄에 의해 유도된 면역반응은 이 백신으로 기초접종 및 추가접종 4회 투여 (2, 4, 6, 12- 15개월)를 완료한 어린이와 비교했을 때 몇몇 혈청형에서 항체 농도가 낮게 나타날 수 있다. 24개월−만 5세 (72개월 미만) 어린이에서의 접종은 이 약의 3회 기초접종 투여 스케줄(2, 4, 6개월)과 비교했을 때 몇몇 혈청형에서 항체 농도가 낮게 나타날 수 있다. 이러한 낮은 항체 반응의 임상적 관련성은 알려진 바 없다.
  • 18세 이상의 성인
    이 약을 1회 0.5 mL을 주사한다. 이 약의 후속 투여를 통한 재접종의 필요성은 확립되지 않았다

 

5. 주의사항 및 부작용

세계적으로 접종을 많이한 주사라 그런지 이상반응과 부작용 정보가 많았습니다. 

구체적으로 정리를 해놓았으니 , 아래 자료를 참고 하시면 됩니다.

프리베나13주 관련자료.PDF
0.30MB

6. 가격 정보

프리베나13주 가격은 지역별로 아래와 같이 조사됐습니다.

조사결과 의외로 경기도가 서울보다 높게 나왔내요~

  • 서울 평균가 : 125,613원 
  • 경기도 평균가:126,038원
  • 인천 평균가:123,128원
  • 강원도 평균가:129,047원
  • 대전 평균가:122,441원
  • 광주 평균가:127,291원
  • 대구 평균가:125,185원
  • 부산 평균가:122,402원

프리베나13주 지역별 평균가격
프리베나13주 지역별 평균가격 <출처 심사평가원>

 

7. 맺음말

오늘은 프리베나13주에 대한 효능효과,성분정보,접종,가격에 대한 정보 조사를 해봤습니다.

폐렴은 진짜 노약자들한테 치명적이라 하니 미리미리 약품 정보 확인하시고 예방하시는것도 좋을 듯합니다.

이 글이 조금이라도 도움이 됐으면 좋겠내요

 

 

 

 

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