튜비스정은 리팜피신, 이소니아지드, 피라진아미드, 에탐부톨염산염을 하나로 담아 결핵 치료의 복약 순응도를 높인 전문의약품입니다. 복용법, 부작용, 간독성 주의사항까지 쉽게 정리해드립니다.
🔹 1. 제품 개요
항목 내용
| 제품명 | 튜비스정 (Tubis Tab.) |
| 성분 | 리팜피신 150mg, 이소니아지드 75mg, 피라진아미드 400mg, 에탐부톨염산염 275mg |
| 제형 | 타원형 양쪽 볼록한 오렌지색 필름코팅정 |
| 전문의약품 여부 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)비씨월드제약 |
| 허가일 | 2012년 9월 14일 |
| 보관 방법 | 기밀용기, 실온 보관 (제조일로부터 24개월 유효) |
| 보험약가 | 394원/정 (2024년 기준) |
| 포장단위 | 12정/PTP × 10판 (총 120정) |
💡 복합제 장점
튜비스정은 4가지 1차 항결핵제를 고정된 비율로 조합해, 복약 순응도를 개선하고, 결핵균에 대한 내성 발생을 억제하는 데 도움을 줍니다.
🔹 2. 효능 및 작용 기전
튜비스정은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 감염을 억제하는 4가지 주요 항결핵제가 복합된 약물입니다. 각각의 성분은 서로 다른 기전을 통해 결핵균의 성장과 증식을 막습니다.
✅ 주요 작용 성분 및 기전
- 리팜피신 (Rifampicin)
- 결핵균의 RNA 합성효소를 억제해 단백질 생성을 방해합니다.
- 결핵 치료의 핵심 약물이며 살균력이 강합니다.
- 이소니아지드 (Isoniazid)
- 결핵균 세포벽 성분인 마이콜산(Mycolic acid) 생합성을 차단합니다.
- 빠르게 증식하는 결핵균에 특히 효과적입니다.
- 피라진아미드 (Pyrazinamide)
- 세포 내 산성 환경에서 활성화되어, 잠복 상태의 결핵균까지 사멸합니다.
- 치료 초기의 빠른 균수 감소에 기여합니다.
- 에탐부톨염산염 (Ethambutol HCl)
- 세포벽의 당지질 구조 형성을 방해하여 결핵균의 세포벽 합성 억제에 관여합니다.
- 다른 약물과의 병용 시 내성 억제 효과가 있습니다.
📌 결핵 치료는 최소 6개월 이상 장기 투약이 필요하며, 네 가지 항결핵제를 동시에 사용함으로써 내성균 발생을 줄이고 치료 성공률을 높일 수 있습니다.
🔹 3. 적응증 (사용 가능한 질환)
📌 튜비스정은 ‘결핵균(Mycobacterium tuberculosis)’에 의한 결핵 감염 치료에 사용됩니다.
성인 및 8세 이상 소아에게 사용되며, 활동성 폐결핵, 림프절결핵, 흉막결핵, 척추결핵 등 모든 형태의 결핵에 적용 가능합니다.
✅ 결핵이란?
결핵은 결핵균이 주로 폐에 감염되어 발생하는 전염병으로, 치료하지 않으면 사망에 이를 수 있는 심각한 질환입니다.
면역력이 약해진 사람에게서 재활성화되는 경우가 많으며, 치료에는 일반적으로 6개월~9개월 이상의 장기 복약이 필요합니다.
🔍 주요 증상
- 만성 기침 (2주 이상), 객혈, 야간 발한, 체중 감소
- 발열, 식욕 저하, 무력감 등 전신 증상 동반
- 폐 외 결핵의 경우 림프절, 복부, 척추, 뇌막 등 다양한 부위 침범
🔹 4. 용법 및 용량
튜비스정은 1일 1회, 식전 1시간에 복용해야 흡수가 잘 됩니다.
환자의 체중에 따라 복용 정 수가 달라지며, 고정된 배합비율이기 때문에 해당 기준에 맞는 체중에만 사용해야 합니다.
✅ 체중별 복용 권장량
체중(kg) 1일 복용 정수
| 30–37kg | 2정 |
| 38–54kg | 3정 |
| 55–70kg | 4정 |
| 71kg 이상 | 5정 |
⚠ 30kg 미만 환자에게는 사용 권장되지 않으며, 별도 성분을 단일제로 조합해야 합니다.
⚠ 복용 시 주의사항
- 반드시 공복(식전 1시간 또는 식후 2시간)에 복용
- 복약 중단 시, 동일 복합제 재개보다는 각 성분을 단일제로 다시 조절하는 것이 권장됨
- 간헐적 복용 또는 복약 중단 후 재복용 시 심각한 과민반응(플루 유사 증후군 등) 발생 가능성이 증가
🔹 5. 부작용 및 사용상의 주의사항
튜비스정은 네 가지 1차 항결핵제 성분이 복합된 약제로, 간독성, 시신경 이상, 과민반응 등 심각한 부작용 발생 가능성이 있습니다.
복용 중에는 간기능, 시력, 혈액검사 등을 정기적으로 모니터링해야 하며, 경미한 증상도 반드시 전문가 상담이 필요합니다.
🚫 투여 금기 (절대 복용 금지)
- 리팜피신, 이소니아지드, 피라진아미드, 에탐부톨 또는 첨가제에 과민반응 병력
- 중증 간장애, 급성 간염, 간질환 병력
- 중증 신장애 (크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
- 포르피린증, 급성 통풍, 고요산혈증 환자
- 임산부 (모든 성분이 임부 금기, 특히 리팜피신은 2등급 금기)
- 프라지콴텔 치료 중인 환자 (효과 저하 가능성)
- 이소니아지드에 의한 심각한 과거 이상반응 병력자
⚠ 신중 투여 대상
- 간질환 병력자, 만성 알코올 중독자, 당뇨병 환자
- 고령자 (시력 이상 발생 가능성 높음)
- 영양결핍 상태, 흑인 여성, 남미 여성
- 크레아티닌 청소율 30~60 ml/min의 신장애 환자
❗ 대표적인 부작용
분류 증상 예시
💡 실제 발생 가능한 심각 사례
- 리팜피신 복용 후 복약 재개 시 플루 유사 증후군: 고열, 오한, 전신통증 → 쇼크, 급성신부전으로 진행 가능
- 에탐부톨 복용 시 시신경염 발생 → 조기 발견 시 회복 가능, 늦으면 영구 시력 손상
- 이소니아지드 장기복용 시 말초신경염, 고용량 복용 시 발작 가능 → 피리독신 병용 필요
- 피라진아미드 사용 시 통풍성 관절염 유발
🧪 정기검사 필수 항목
- 간기능 검사 (AST/ALT, 빌리루빈): 치료 시작 전 및 2~4주마다
- CBC (백혈구, 혈소판 등): 혈액질환 감시
- 시력 및 색각 검사: 투여 전과 치료 중 정기적으로
- 요산 수치: 피라진아미드로 인한 고요산혈증 확인
📌 기타 주의사항 요약
- 식전 1시간 또는 식후 2시간 복용
- 알코올 금지: 간독성 위험 증가
- 운전 및 기계 조작 주의: 신경계 이상 가능
- 콘택트렌즈 및 치아 변색: 리팜피신의 색소 작용 때문
- 복약 중단 후 재복용 시 반드시 의사 상담 필요
🔹 6. 약물 상호작용
튜비스정은 리팜피신·이소니아지드·피라진아미드·에탐부톨 네 가지 성분을 포함하기 때문에, 다양한 약물과의 상호작용이 존재합니다. 특히 **간 대사 효소(CYP450)**에 영향을 주는 약물이 많아, 병용 시 전문가 상담이 필수입니다.
⚠️ 주의가 필요한 주요 약물 상호작용
상호작용 성분 결과 및 주의사항
| 경구피임약 | 리팜피신이 간 대사를 촉진 → 피임 효과 저하. 비호르몬 피임법 병행 권장 |
| 항응고제(와파린 등) | 리팜피신이 대사 촉진 → 용량 증가 필요. 프로트롬빈 시간 정기 모니터링 |
| 항경련제(페니토인, 카바마제핀 등) | 이소니아지드가 대사 억제 또는 리팜피신이 대사 촉진 → 혈중 농도 모니터링 필수 |
| 케토코나졸·이트라코나졸 | 리팜피신이 혈중 농도 감소 → 항진균제 효과 감소 가능 |
| 디설피람 | 이소니아지드 병용 시 급성 정신혼란 보고됨 |
| 레보도파 | 이소니아지드 병용 시 효과 감소 또는 과흥분 가능 |
| 알코올 | 간독성, 혈소판 감소, 쇼크 위험 ↑. 복용 중 음주 절대 금지 |
| 프라지콴텔 | 리팜피신과 병용 시 치료 효과 저하 → 병용 금기 |
| 제산제 | 리팜피신·이소니아지드 흡수 저하 → 복용 간격 1시간 이상 유지 권장 |
| 아토바쿠온 | 혈중 농도 감소 및 독성 ↑ → 병용 권장 안 함 |
🔹 7. 임부 및 수유부 사용
🚫 임부
- 임신 중 사용 금지 (DUR 2등급 임부금기 성분 포함 – 리팜피신)
- 리팜피신은 태아의 간독성 및 출혈 위험 증가
- 이소니아지드와 피라진아미드도 태아 독성 가능성 있음
📌 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 비호르몬 피임법 병행 권장
⚠️ 수유부
- 4가지 성분 모두 모유로 이행
- 수유 중이라면 의사와 상의 후, 수유 중단 또는 약물 중단 여부 결정 필요
- 리팜피신은 수유 중 신생아의 간효소에 영향을 줄 수 있음
🔹 8. 소아 및 고령자 사용
❌ 소아
- 8세 미만 또는 체중 30kg 미만 아동: 사용 금지
- 이유: 고정된 용량비율이 체중에 맞지 않아 과용 또는 부작용 위험
⚠️ 고령자
- 간기능 및 신기능 저하로 부작용 발생률 ↑
- 특히 시력장애(에탐부톨 유발 시신경염) 발생 가능성 ↑ → 정기 안과검사 필수
- 간수치 및 혈액검사 정기 모니터링
🔹 9. 보관 및 취급 방법
✅ 보관 조건
- 기밀용기, 실온 보관 (1~30℃)
- 직사광선 및 습기를 피하고, 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하세요.
✅ 사용기한
- 제조일로부터 24개월 (포장에 표기된 날짜 확인)
✅ 약물 폐기
- 남은 약은 절대 임의 보관하지 말고, 약국이나 지정 수거함을 통해 안전하게 폐기하세요.
- 환경오염 및 약물 오남용 방지를 위한 필수 절차입니다.
🔹 10. 결론 – 튜비스정 복용 전 꼭 알아야 할 5가지 핵심 포인트
✔ 복약 순응도를 높이는 4가지 항결핵제 복합제로, 치료 초기 효과 극대화에 유리
✔ 간독성, 시신경염, DRESS 증후군 등 심각한 부작용 발생 가능성 있으므로 반드시 전문가의 지시에 따라 복용
✔ **공복 복용 원칙(식전 1시간 or 식후 2시간)**을 지켜야 효과 극대화
✔ 임산부·수유부, 소아(8세 미만), 간장애·신장애 환자 금기
✔ 복약 중단 시에는 동일 약 복용 재개 대신 단일 성분으로 조정 필요 – 절대 임의 복용 금지
💬 마무리하며
결핵 치료는 장기전입니다. 증상이 없어졌다고 복약을 중단하거나, 임의로 용량을 조절하면 내성균이 생기고 치료 실패로 이어질 수 있습니다.
튜비스정은 복약 순응도를 개선할 수 있는 좋은 옵션이지만, 그만큼 간기능과 시력 등 부작용을 주의 깊게 모니터링해야 하는 약이기도 합니다.
👨⚕️ 복용 전 반드시 전문의와 충분히 상담하시고, 정기 검사를 통해 건강 상태를 확인하세요.
위 블로그 내용은 의약품 안전나라의 튜비스정 정보를 근거로 작성했습니다.
