말초 혈액순환 장애로 인한 통증과 저림, 보행장애가 일상에 불편을 준 적 있으신가요? 오마프론정은 이러한 증상 개선에 효과가 입증된 전문의약품입니다. 버거병으로 인한 궤양이나 통증, 냉감, 혹은 척추관협착증으로 다리가 저리고 걷기 힘드신 분들을 위해 효능, 복용법, 주의사항을 정리했습니다.
🔹 1. 제품 개요
- 제품명: 오마프론정
- 주성분: 리마프로스트알파덱스 166.67μg (리마프로스트로서 5μg)
- 효능분류: 말초 혈관 확장제 (ATC 코드: C04AX)
- 제형 및 성상: 흰색 원형 정제
- 제조사: (주)넥스팜코리아 (청원 제2공장)
- 전문의약품 여부: 전문의약품
- 허가일: 2016년 4월 19일
- 포장단위: 84정 / Alu-Alu 포장 (21정×4)
- 보험약가: 304원/정 (2024.09.01 기준)
- 보관방법: 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용기한: 제조일로부터 36개월
✅ 첨가제 주의사항: 무수유당 포함 – 갈락토오스 불내성, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자 사용 금지
🔹 2. 효능 및 작용 기전
오마프론정는 말초 혈액순환을 개선하고 신경 증상을 완화하는 데 효과적인 약물입니다. 주성분인 리마프로스트알파덱스는 일본 약전(JP)에 등재된 프로스타글란딘 E1 유도체로, 말초 혈관을 확장시키고 혈류를 증가시키는 작용을 합니다.
✅ 작용 기전 요약:
작용 기전 상세 설명
| 말초혈관 확장 | 혈관평활근을 이완시켜 혈류량 증가 및 조직 산소공급 개선 |
| 혈소판 응집 억제 | 혈전 생성 억제 및 미세순환 개선 |
| 항염 및 진통 효과 | 염증성 통증 완화, 특히 하지통 및 저림 증상 개선에 기여 |
💡 리마프로스트는 정맥 주사 시 자궁 수축을 유발할 수 있는 작용도 있기 때문에, 임산부는 절대 사용 금지입니다. (동물실험 결과 근거)
🔹 3. 적응증 (사용 가능한 질환)
오마프론정은 다음 두 가지 주요 질환의 증상 완화에 사용됩니다.
📌 1. 폐색성 혈전혈관염 (버거병)
- 질환 설명: 버거병은 주로 젊은 남성 흡연자에서 발생하는 염증성 혈관 질환으로, 손발의 말초 동맥이 막혀 냉감, 궤양, 통증이 발생합니다.
- 오마프론정 효과: 말초혈관을 확장시켜 통증과 냉감 완화, 상처 회복 촉진, 괴사 예방 효과
✅ 복용법: 1회 2정, 1일 3회 경구투여
📌 2. 후천성 요부 척추관 협착증
- 질환 설명: 나이가 들수록 추간판이 퇴행하면서 척추관이 좁아져 하지 통증, 저림, 보행 장애(간헐적 파행)를 유발하는 질환
- 오마프론정 효과: 혈류개선 및 항염작용을 통해 다리 저림, 통증 완화, 보행거리 증가
✅ 복용법: 1회 1정, 1일 3회 경구투여
❗ SLR 검사 정상, 양측성 간헐적 파행이 있는 환자에게 적응
🔹 4. 용법 및 용량
오마프론정의 복용 방법은 적응증에 따라 다음과 같이 구분됩니다:
✅ 폐색성 혈전혈관염(버거병)
- 용량: 1회 2정
- 복용 횟수: 1일 3회
- 복용 방법: 경구 투여
- 복용 시기: 식사와 관계없이 복용 가능
✅ 후천성 요부척추관협착증
- 용량: 1회 1정
- 복용 횟수: 1일 3회
- 복용 방법: 경구 투여
- 복용 시기: 일정 시간 간격 유지
📌 개인별 맞춤 용량: 연령, 증상, 체중, 병력에 따라 의사의 판단 하에 증감 조절 가능
🔹 5. 부작용 및 주의사항
🚨 주요 부작용
분류 주요 증상
| 과민증 | 발진, 가려움, 홍조 등 |
| 소화기계 | 복통, 구역, 설사, 식욕부진, 복부 팽만 |
| 간장계 | AST, ALT 수치 상승 등 간기능 이상 |
| 순환기계 | 심계항진, 저혈압, 사지청색증 |
| 기타 | 어지러움, 열감, 두통, 부종, 하지 다모증, 전신 피로감 등 |
❗ 드물지만 출혈 경향, 빈혈, 유선종창, 몸 떨림 등도 보고된 바 있습니다.
⚠️ 투여 금지 대상
- 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성
→ 동물실험에서 자궁수축 유발 사례 있음 - 유당 불내증 환자
→ 무수유당 포함. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 등
⚠️ 투여 시 주의가 필요한 환자
- 출혈 경향 있는 환자
- 항응고제, 항혈소판제, 혈전용해제 복용 중인 환자
- 간·신장 기능 저하 환자 (특히 고령자)
📌 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았으며, 사용 경험도 부족하므로 복용은 권장되지 않습니다.
💡 복용 중 이상 반응이 발생하면 즉시 투약을 중지하고 의사와 상담해야 합니다.
🔹 6. 약물 상호작용
오마프론정(리마프로스트알파덱스)은 혈류 개선 및 혈관 확장 작용을 갖기 때문에, 출혈 위험을 높이는 약물과 병용 시 주의가 필요합니다.
병용약물 상호작용 내용 및 위험
| 항응고제 (예: 와파린) | 출혈 위험 증가 |
| 항혈소판제 (예: 아스피린, 클로피도그렐) | 점막 출혈, 멍 발생 가능 |
| 혈전용해제 (예: 우로키나제) | 내출혈 위험 |
| NSAIDs (비스테로이드성 소염진통제) | 위장 출혈 위험 상승 |
| 기타 혈압강하제 | 저혈압 증상 악화 가능 |
💡 위 약물을 복용 중이라면, 반드시 의사나 약사에게 알리고 복용 여부를 상담해야 합니다.
🔹 7. 임부 및 수유부 / 소아 및 고령자 사용 시 주의사항
👩🍼 임산부
- 투여 금지
- 동물 실험에서 자궁 수축 유발 사례 보고
- 태아에 대한 안전성이 확립되지 않음
❌ 수유부
- 수유 중 안전성 정보 부족
- 가능하면 복용을 피할 것
👶 소아
- 안전성 미확립 (사용 경험 없음)
- 소아 대상 임상자료 없음
👴 고령자
- 간, 신장 기능 저하로 약물 대사 지연 가능성
- 부작용(저혈압, 심계항진, 졸음 등) 발생 우려 → 감량 고려
📌 고령자 및 만성질환자(고혈압, 간질환 등)는 복용 전 반드시 의료진 상담 필요
🔹 8. 보관 및 취급 방법
✅ 기본 보관법
- 기밀용기 보관
- 1~30°C 실온 보관, 습기와 직사광선 차단
- 사용기한: 제조일로부터 36개월
✅ 기타 주의사항
- 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관
- 다른 용기에 옮겨 담지 말 것 (약효 변화 및 오용 우려)
- 남은 약은 약국 또는 병원을 통해 폐기
🔹 9. 결론 – 오마프론정 복용 시 꼭 알아야 할 점
✔ 혈류개선 및 통증, 저림 완화에 효과적인 말초혈관 확장제
→ 버거병, 요추관 협착증 환자에게 자주 사용됨
✔ 출혈 위험이 있으므로 항응고제 등과 병용 주의
→ 내출혈 및 멍 발생 우려
✔ 임산부, 수유부, 소아는 복용 금지
→ 안전성 미확립, 태아 및 영아에 부작용 가능성 있음
✔ 부작용은 소화기계 이상, 저혈압, 피부 증상 등
→ 복용 중 이상 반응 시 즉시 전문가 상담
✔ 의사의 지시 없이 장기 복용 또는 자의 증량 금지
→ 증상 경과에 따라 투약 지속 여부 결정 필요
참고사이트 : 의약품안전나라 오마프론정 정보
