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당뇨병은 전 세계 수백만 명이 관리해야 하는 만성 질환입니다. 이러한 상황에서 트라젠타정(리나글립틴 5mg)은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절약 중 대표적인 의약품 중 하나입니다. 본 글에서는 트라젠타정의 효능, 효과, 가격, 부작용 및 주의사항에 대해 자세히 알아보겠습니다.
순서
1. 트라젠타정 제품정보
- 제품명 : 트라젠타정
- 제조사 : 한국베링거인겔하임(주)
- 성분명 : Linagliptin (리나글립틴)
2. 트라젠타정 성분 특징 및 함량
- 성분함량
1정 당 Linagliptin 5mg - 성분정보
Linagliptin은 경구용 항당뇨병 약물로, 세계적으로 널리 사용되고 있는 DPP-4 억제제 중 하나입니다. 화학적 명칭은 8-[(3R)-3-아미노피페리딘-1-일]-7-(부톡시카보닐)-3-메틸-1-(4-메틸퀴노 살린-2-일메틸)-3,7-디하이드로-1H-퓨로[3,4-b]퓨리딘-5-원이며, 분자식은 C25H28N8O2입니다. 이 성분은 비교적 최근에 개발되어 혈당 조절에 있어서 혁신적인 선택지로 자리 잡고 있습니다. Linagliptin은 체내에서 글루카곤과 같은 호르몬이 분비하는 효소인 DPP-4를 선택적으로 억제함으로써 작동합니다. - 약리기전
Linagliptin의 주요 작용 메커니즘은 DPP-4 효소를 억제하는 것입니다. DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4)는 인크레틴 호르몬인 GLP-1(glucagon-like peptide-1)과 GIP(gastric inhibitory polypeptide)를 분해하는 역할을 합니다. 이 인크레틴 호르몬들은 식사 후 췌장에서 인슐린을 분비하도록 자극하고, 고혈당 상태를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
Linagliptin은 이 DPP-4 효소의 활성을 억제하여 인크레틴 호르몬의 분해를 감소시킵니다. 결과적으로 GLP-1과 GIP의 농도가 더 오래 유지되어 식후 혈당을 더 효과적으로 낮출 수 있습니다. 또한, linagliptin은 식후 인슐린의 분비를 증가시키는 한편, 글루카곤의 분비를 감소시킵니다. 이로 인해 췌장에서의 인슐린 분비는 증가하고 간에서의 포도당 생성은 감소하여 전반적인 혈당 조절에 기여합니다.
3. 트라젠타정 효능효과
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상하기 위한 것입니다. 이 약은 식사요법 및 운동요법을 보조하기 위해 투여됩니다.
- 단독요법: 이 약을 단독으로 투여하여 혈당 조절을 개선할 수 있습니다.
- 병용요법: 이 약을 식사요법 및 운동요법과 병행하여 투여할 수 있습니다. 이 경우 식사요법과 운동요법의 혈당 조절 효과를 보조하여 보다 효과적인 혈당 관리가 가능합니다.
4. 트라젠타정 용법용량
- 이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg이다.
- 식사에 관계없이 투여할 수 있다.
- 인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 병용투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있다.
- 복약안내
1. 심한 복통이 지속되면 즉시 전문가에게 알려야 합니다.
2. 식사 시간과 관계없이 투여할 수 있습니다.
3. 신장질환 환자나 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알려야 합니다.
4. 임산부와 수유부는 사용 전 반드시 전문가와 상의해야 합니다.
5. 현기증, 피로감 등 저혈당 증상이 나타나면 당분이 있는 음식을 즉시 섭취해야 합니다.
5. 트라젠타정 주의사항 및 부작용
- 투여하지 말 것
저혈당 유발 약물과의 병용: Linagliptin은 인슐린이나 설포닐우레아 계열 약물과 함께 사용할 경우 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 특히, 중증 신장 질환이 있는 환자에서 이러한 위험은 더욱 커집니다. 저혈당 위험을 줄이기 위해 인슐린 또는 설포닐우레아 계열 약물의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. - 신중히 투여할 것
심부전: NYHA 기능 분류 I-II의 울혈성 심부전 환자는 경험이 제한적이므로 신중한 사용이 요구됩니다. NYHA 기능 분류 III-IV 환자에서는 임상 경험이 없어 사용을 권장하지 않습니다.
췌장염: Linagliptin 사용 중 급성 췌장염이 관찰되었습니다. 췌장염의 징후가 나타날 경우, 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.
유사천포창: Linagliptin 복용 환자에서 유사천포창이 보고되었습니다. 유사천포창의 의심 증상이 나타날 경우 약물 사용을 중단해야 합니다. - 이상 반응
관절통: DPP-4 저해제 복용 후 중증의 관절통이 보고되었습니다. 이런 증상이 나타나면 약물 복용을 중지할 것을 고려해야 합니다.
수포성 유사천포창: 중증의 수포성 유사천포창이 발생할 수 있으며, 병용 치료가 필요할 수 있습니다. 증상 발생 시 즉시 의료진과 상의해야 합니다. - 상호 작용
약물 상호작용: Linagliptin은 CYP3 A4 저해제이지만 다른 CYP 효소를 저해하거나 유도하지 않아 대부분의 약물과 상호작용의 위험이 낮습니다. 리토나 비어와 같은 강력한 억제제 사용 시 Linagliptin의 농도가 증가할 수 있으나, 일반적으로 용량 조절은 필요하지 않습니다. - 임부 및 수유부
임부: 동물 실험에서는 특별한 이상이 관찰되지 않았으나, 인간에 대한 충분한 연구가 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않습니다.
수유부: 동물 실험에서는 Linagliptin이 모유로 배출되는 것이 관찰되었습니다. 인간에서의 영향은 알려지지 않았으나, 수유부에서는 주의하여 사용해야 합니다. - 소아 및 청소년
소아: 10-17세 소아 및 청소년 환자에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. 따라서 이 연령대에서는 사용을 권장하지 않습니다. - 고령자
고령자: Linagliptin은 고령자에서도 안전성과 유효성이 젊은 환자와 동일하게 관찰되어, 용량 조절 없이 사용할 수 있습니다.
6. 트라젠타정 가격 정보
트라젠타정은 전문의약품으로 병원 진료 후 처방이 있어야 복용이 가능한 품목입니다.
보험가격이 책정되어 있어서 보험 혜택을 받을 수 있는 의약품입니다.
보험가격은 아래와 같이 1정에 750원입니다.
7. 트라젠타정(리나글립틴) 급여기준
리나글립틴(Linagliptin) 처방 인정 기준 요약
리나글립틴은 제2형 당뇨병 환자에게 사용되는 DPP-4 억제제로, 특정 조건 하에 요양급여를 인정합니다. 이는 당뇨병 관리의 효과적인 수단으로 사용되며, 아래와 같은 기준에 따라 처방될 경우 급여가 인정됩니다.
- 단독요법
메트포르민 금기 또는 부작용 환자: 메트포르민을 투여할 수 없는 경우 리나글립틴 단독요법이 인정됩니다. 투여소견이 필요합니다. - 병용요법
2 제요법: 메트포르민과 함께 사용될 때, 다음의 기준을 만족하지 못하는 경우 리나글립틴 추가 투여가 인정됩니다.
HbA1C가 7.0% 이상
공복혈당이 130mg/dL 이상
식후혈당이 180mg/dL 이상
3제 요법: 리나글립틴은 메트포르민 및 SGLT-2 억제제와 함께 3제 요법의 일부로 사용될 수 있으며, 특히 HbA1C가 7% 이상인 경우 다른 약제와의 병용이 가능합니다. - 인슐린과의 병용
인슐린 요법과 병용: HbA1C가 7% 이상인 경우, 리나글립틴은 인슐린과 병용하여 사용될 수 있습니다. 이 경우에도 병용 투여가 인정되며, 메트포르민과 함께 사용하는 것이 일반적입니다. - GLP-1 수용체 작용제와의 병용
리나글립틴은 GLP-1 수용체 작용제와 병용 투여가 가능하며, 특히 Metformin 및 Sulfonylurea 계 약제와의 3종 병용에서 효과적일 수 있습니다. 이러한 병용은 Metformin과 Sulfonylurea 계 약제로 충분한 혈당 조절이 이루어지지 않는 경우에 한하여 인정됩니다. - 급여 인정 조건
리나글립틴은 특정 조건을 만족할 때 요양급여가 인정되며, 그 외의 경우에는 환자가 약값 전액을 부담하게 됩니다. - 처방 시 고려사항
모든 처방은 의료진의 정확한 판단 하에 이루어져야 하며, 각 환자의 특성에 맞는 약물 조합을 고려해야 합니다.
병용요법의 경우, 각 약제의 작용 기전을 고려하여 가장 효과적인 조합을 선택합니다.
이 지침은 제2형 당뇨병 관리에 있어 리나글립틴의 사용을 명확히 하며, 환자 맞춤형 치료를 위한 지침을 제공합니다.
자세한 내용은 아래 심사평가원 고시 내용을 확인하시면 됩니다.
8. 결론
트라젠타정의 효과부터 부작용 정보, 급여 기준까지 알아봤습니다. 모든 정보를 포함하려고 신경을 써서 작성했습니다.
부디 위 정보들이 읽는 분들에게 조금이나마 도움이 되길 바라며 글을 마치겠습니다.
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